Onderzoeken of dried blood spots en saliva analyse goede methoden zijn om de concentratie NGF-* te meten in gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gonadotrofine- en geslachtshormoonveranderingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
valideren van diagnostische testen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie en limits of agreement tussen dried blood spots/saliva vergeleken
met de concentratie NGF-* in veneus bloed.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn 2 typen ovulatie: spontaan en geïnduceerd. Er wordt vermoed dat
gemeenschap het mechanisme is bij geïnduceerde ovulatie. Het stofje dat de
ovulatie induceert is geïdentificeerd als nerve growth factor beta (NGF-*). In
dierstudies heeft NGF-* uit semen inderdaad een effect op de ovulatie, op de
follikel maturatie en het luteotrofe effect. De exacte rol van NGF-* op de
ovulatie bij mensen is nooit onderzocht. Het is bekend dat NGF-* meerdere
belangrijke functies heeft in het lichaam, zoals bijvoorbeeld op het
immuunsysteem en het zenuwstelsel. Er is veel onderzoek gedaan naar NGF-* in
veneus bloed. Echter, om het effect van NGF-* op de ovulatie te onderzoeken,
zijn multipele seriële metingen nodig, idealiter voor, tijdens en na
gemeenschap. Daarom is een patiënt vriendelijke en minimaal invasieve methode
nodig. Serieel dried blood spot analyse en saliva methode zijn potentiele
methoden, maar beiden zijn nog niet gevalideerd voor NGF-*. Het doel van deze
studie is om een vergelijkend onderzoek te doen met verschillende methoden om
NGF-* te meten; het valideren van saliva en dried blood spots ten opzichte van
veneus bloed.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of dried blood spots en saliva analyse goede methoden zijn om de
concentratie NGF-* te meten in gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Cross sectionele studie om verschillende methoden te vergelijken en valideren.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers moeten eenmalig naar het ziekenhuis komen en thuis een vragenlijst
invullen. Tijdens de afspraak in het ziekenhuis worden speeksel, dried blood
spots en veneus bloed afgenomen. Er zijn geen extra risico's of voordelen voor
de deelnemers. De risico analyse voor deze studie toont aan dat het risico op
(ernstige) bijwerkingen/negatieve uitkomsten verwaarloosbaar klein is.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers, van 18 jaar of ouder, die bereid zijn om informed consent te tekenen, die de Nederlandse of Engelse taal voldoende beheersen en die in staat zijn om de participanten informatie te begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contraindicaties voor venapunctie (flebitis, dermatitis, psoriasis, lymfoedeem, arterioveneuze fistels, hematoom op of rondom de insteek plek, mamma-amputatie of axillaire dissectie van de lymfe klieren).
- Leeftijd <18 jaar
- Slechte dentale conditie
- Tandenpoetsen <45 minuten voor saliva sample afname
- Dentale ingrepen <24 uur voor saliva sample afname
- Gegeten of gedronken (behoudens water) <60 minuten voor saliva sample afname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63048.029.17 |
| OMON | NL-OMON25927 |