Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen op dit principe van actieve support tijdens het opstaan uit een stoel met een een knieprothese help in vergelijking met opstaan uit een stoel zonder actieve support.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Transfemoraal geamputeerden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Symmetrie van de Grond Reactie Kracht en de piek gewrichtsmomenten van zowel
heup als knie.
Achtergrond van het onderzoek
Veel transfemoraal geamputeerden ervaren problemen met het opstaan uit een
stoel, omdat er niet voldoende kracht geleverd kan worden met 1 been om op te
staan. De huidige 'lock knee' protheses helpen de gebruiken niet tijdens het
opstaan. Er is een nieuwe knieprothese ontwikkeld, die actief helpt tijdens het
opstaan. De mechanische knie slaat energie op, op het moment dat de gebruiker
gaat zitten. Deze energie wordt vervolgens vastgehouden en deze wordt
vrijgegeven als de gebruiker op wilt staan. Wat resulteert in een kniemoment,
wat de gebruiker helpt tijdens het opstaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen op dit principe van actieve
support tijdens het opstaan uit een stoel met een een knieprothese help in
vergelijking met opstaan uit een stoel zonder actieve support.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen worden gevraagd om 16x in totaal op te staan. Er worden
markers op de proefpersoon geplaatst en met behulp van een motion capture
system en de force plates waar de voeten op rusten kan er data gegeneerd
worden. De proefpersonen zullen het onderzoek uitvoeren volgens onderstaand
schema:
* 3x opstaan op eigen snelheid met actieve knie support.
* 3x opstaan op eigen snelheid zonder actieve knie support.
* Alle oefeningen volgens het SPPB protocol.
* 5x opstaan volgens het SPPB protocol met actieve knie support.
* 5x opstaan volgens het SPPB protocol zonder actieve knie support.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen 8 keer op laten staan met de knieprothese met actieve support en ze 8 keer op laten staan met dezelfde knieprothese, maar dan zonder actieve support.
Inschatting van belasting en risico
De belasting zal een halve dag (4 uur) per proefpersoon zijn.
Publiek
Mekelweg 2
Delft 2628 CD
NL
Wetenschappelijk
Mekelweg 2
Delft 2628 CD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die:
- 18 jaar of ouder zijn
- Een unilaterale transfemorale amputatie hebben
- Minstens 1 jaar een knie prothese gebruiken
- Die minder dan 100 kg wegen
- Die in staat zijn om trainingen uit te voeren waarin zij tenminste 16 keer kun opstaan uit een stoel. Dit wordt beoordeeld door de arts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die een balansstoornis hebben.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62211.078.17 |