We willen het effect van hypoxie op de bloedcellen nagaan, hoe en waarom ze geactiveerd worden, of ze micropartikels afscheiden en anionische fosfolipiden op hun celmembraan tot expressie brengen. We willen ook bestuderen of de effecten van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Volbloed zal gebruikt worden voor het meten van trombinegeneratie, een
bloedplaatjesfunctietest, het meten van fosfolipiden expositie op de
bloedcellen en voor het tellen van de bloedcellen (Hb, Ht, aantal rode
bloedcellen, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes). De stalen van de
volbloed trombinegeneratie zullen gefixeerd worden om de morfologie van de
cellen te bekijken onder de scanning electronenmicroscoop.
Plasma zal worden gebruikt voor het meten van trombinegeneratie, routine
stollingstesten en het kwantificeren van micropartikels.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Hypoxie speelt een belangrijke rol in verschillende aandoeningen (zoals COPD en
obstructief slaapapneu syndroom). Deze aandoeningen kenmerken zich ook door een
verhoogde kans op het ontwikelen van een trombose. Bijvoorbeeld COPD patiënten
die opgenomen moeten worden in het ziekenhuis hebben 25% kans op het
ontwikkelen van een longembolie. De oorzaak hiervan is nog niet bekend, maar er
wordt vermoed dat onder andere immobilisatie, inflammatie en hypoxie hier een
rol in spelen. Recent heeft onze onderzoeksgroep het effect van hypoxie op de
bloestolling onderzocht door van zeeniveau naar 4.000m hoogte te gaan met twee
groepen: één actief klimmende groep en één passieve groep (met kabelbaan
omhoog). Door het meten van trombinegeneratie hebben we kunnen zien dat hypoxie
leidt tot een verhoging van de trombinegeneratie in volbloed. Aangezien wij
geen gelijke toename zagen in trombinegeneratie in het plasma van deze
proefpersonen, geeft dit een indicatie dat hypoxie waarschijnlijk de
bloedcellen beinvloedt, waardoor de kans op trombose verhoogd wordt.
Doel van het onderzoek
We willen het effect van hypoxie op de bloedcellen nagaan, hoe en waarom ze
geactiveerd worden, of ze micropartikels afscheiden en anionische fosfolipiden
op hun celmembraan tot expressie brengen. We willen ook bestuderen of de
effecten van een verblijf op hoogte (hypobaar) vergelijkbaar zijn met die van
een verblijf in een hypoxische kamer, waar geen lagere baromerische druk heerst
(normobaar).
.
Onderzoeksopzet
Onze studie bestaat uit twee delen:
Deel A (de Expeditie): hypoxie wordt geinduceerd door van zeeniveau langzaam
passief te stijgen naar 4.000m, gedurende een periode van 7 dagen. We gaan deze
keer focussen op het effect van hypoxie op de bloedcellen en de bloedstolling.
Deze data zullen we correleren aan de data van onze eerdere expeditie.
Deel B (de Hypoxiekamer): hypoxie wordt geinduceerd door een verblijf van 10
uur in een normobare hypoxische kamer, waar het zuurstofniveau is aangepast
overeenkomstig 3.000m hoogte. Proefpersonen zullen éénmaal in de kamer
verblijven bij normale kamerlucht (single-blinded controle) en éénmaal in de
kamer verblijven onder hypoxie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
Bloedmonsters zullen worden afgenomen door ervaren onderzoekers, maar de
bloedafname zou kunnen leiden tot een blauwe plek. Tijdens de expeditie gaat
een bekwame arts mee, die de gezondheid van de proefpersonen zal monitoren door
middel van regelmatig meten van vitale functies en het afnemen van een
vragenlijst over hoogteziekte. Ook gaat een ervaren gekwalificeerde berggids,
die bekend is met het Mont Blanc gebied mee.
Bij elk teken van hoogteziekte wordt de proefpersoon inmiddellijk teruggebracht
naar het basiskamp op 1.000 m en daar behandeld of teruggebracht naar
Nederland. Er zullen geen onnodige risico's genomen worden.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen (zonder comorbiditeiten, die geen medicatie innemen die de bloedstolling kan beinvloeden, die aan beide delen van de studie willen meedoen.
Alle proefpersonen moeten een medische keuring ondergaan bij een arts, waarbij er een ECG wordt gemaakt en de bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie worden gemeten.
De proefpersonen moeten tussen 18 en 50 jaar oud zijn. Deze maximumleeftijd is gekozen om onderliggende ziekten uit te sluiten die mogelijk invloed hebben op de bloedstolling (zoals diabetes, atherosclerose, perifeer vaatlijden).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van medicatie die de bloedstolling beinvloedt (vitamine K antagonisten, nieuwe orale anticoagulantia, laag moleculair gewicht heparines).
Aanwezigheid van een cardiovasculaire aandoening of een ander ernstige aandoening.
Leeftijd onder de 18 of boven de 50.
Afwijkingen bij de medische keuring.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49890.068.14 |
Ander register | NTR4806 (trialregister.nl) |