Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de behoeftes, het functioneren en de kwaliteit van leven en de veranderingen in deze uitkomsten bij mensen met vergevorderd MS die zijn behandeld door Nieuw Unicum. In een kwalitatief onderzoek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De veranderingen in kwaliteit van leven, mantelzorgbelasting en functionele
domeinen van baseline tot het eindpunt worden geevalueerd. De primaire
uitkomstmaten zijn gezondheid- en welzijn gerelateerde kwaliteit van leven
gemeten door de Euroqol (EQ-5d-5l) en de Adult Social Care Outcome Toolkit
(ASCOT).
Secundaire uitkomstmaten
1. Disability (meetinstrumenten: Functional independent measure en Multiple
Sclerosis Impact Profile)
2. Mantelzorgbelasting (Caregiver Strain Index)
3. Kosten (Medical Consumption Questionnaire)
Achtergrond van het onderzoek
In het huidige Nederlandse zorgstelsel neemt de urgentie toe om effecten en
kosten van interventies in de dagelijkse praktijk te laten zien. Nieuw Unicum,
een zorginstelling, levert continue, systematisch, langdurig, multidisciplinair
symptomatisch behandeling aan patiënten met Multiple Sclerose en hun
mantelzorger.
Tot nu toe zijn de behoeften, fysiek- en sociaal welzijn van deze populatie
niet in kaart gebracht. Het is niet duidelijk of de aangeboden interventies in
Nieuw Unicum goed aansluiten op de behoeftes van deze patiënten. Ook zijn de
effecten op kwaliteit van leven en functioneren en de kosten van de
interventies niet eerder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de behoeftes, het
functioneren en de kwaliteit van leven en de veranderingen in deze uitkomsten
bij mensen met vergevorderd MS die zijn behandeld door Nieuw Unicum. In een
kwalitatief onderzoek worden de ervaringen, bevorderende- en belemmerende
factoren van de interventies onderzocht. Tot slot, de kosten van de
behandelingen worden in beeld gebracht.
Onderzoeksopzet
De studie is een 1,5 jaar longitudinaal, observationeel onderzoek met een
mixed-method design.
Inschatting van belasting en risico
De behandelingen zijn onderdeel van de reguliere zorg van de instelling. Geen
extra medische belasting wordt deelnemers opgelegd. De deelnemers vullen een
aantal keer een vragenlijst in. De deelnemer kan kiezen uit een digitale- of
papieren versie van de vragenlijst.
Meeste items zijn multiple choice wat antwoorden makkelijker maakt voor mensen
met beperkte arm/handfunctie.
Een toename in vermoeidheid en vermindering van concentratievermogen zijn twee
aspecten die als belastend werden ervaren in een kleine pilot. Ook de
confrontatie met de ziekte werd als belastend ervaren.
Er zijn geen individuele voordelen voor deelnemers. Hun bijdrage is het
verkrijgen van meer kennis over de behandeling voor mensen met gevorderd MS.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
een verwijzing/aanmelding naar Nieuw Unicum en diagnose Multiple Sclerosis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Individuen die wilsonbekend zijn om informed consent te geven worden niet geïncludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62369.029.17 |