Het doel van deze studie is het onderzoeken van de aanwezigheid en het verloop van neoantigeen-specifieke immuniteit bij patienten met een endometriumcarcinoom en een somatische POLE mutatie. Deze kennis zouden we kunnen gebruiken voor het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantonen van neo-antigeen specifieke immuniteit in patiënten met
endometriumcarcinoom en een somatische POLE mutatie.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Sinds 2013 kunnen endometriumcarcinomen worden ingedeeld volgens een nieuwe
moleculaire classificatie. Één van de nieuwe subgroepen in deze moleculaire
classificatie bevat patiënten met een somatische mutatie in het exoluclease
domein van polymerase epsilon (POLE). Endometriumcarcinomen met een POLE
mutatie hebben een zogenoemd 'ultramutated' fenotype en zijn geassocieerd met
een zeer goede prognose in vergelijking met andere de andere drie moleculaire
subgroepen.
Recent is aangetoond dat endometriumcarcinomen met een POLE mutatie veel
immunogene mutaties bevatten en een sterke immuunrespons hebben. Deze bevinding
zouden bij kunnen dragen aan de verklaring van de zeer goede prognose van deze
patiënten. Om de verschillen in immuunresponsen tussen de vier moleculaire
subgroepen beter te begrijpen willen we nu neoantigeen-specifieke T-cellen
aantonen en kwantificeren in patiënten met een endometriumcarcinoom en een
somatische POLE mutatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de aanwezigheid en het verloop
van neoantigeen-specifieke immuniteit bij patienten met een
endometriumcarcinoom en een somatische POLE mutatie. Deze kennis zouden we
kunnen gebruiken voor het ontwikkelen van neoantigeen-specifieke T-cell
therapieen voor patienten met een endometriumcarcinoom.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deelname aan deze studie wordt als zeer laag ingeschat aangezien
er slechts éénmalig een bloedafname (200ml) zal worden verricht. Patiënten
zullen geen baat hebben bij deelname aan deze studie. Het uiteindelijke doel
van deze studie is het ontwikkelen van immunotherapie voor endometriumcarcinoom
patiënten om de ziektevrije overleving te verbeteren en de blootstelling aan
toxische adjuvante chemotherapie en radiotherapie te verminderen voor een
geselecteerde groep patiënten. Om dit te bewerkstelligen is het nodig om meer
kennis te vergaren over de immuunrespons tegen tumor-specifieke neoantigenen in
patiënten met een endometriumcarcinoom en een POLE mutatie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen met een endometriumcarcinoom en een somatische/pathogene POLE mutatie
- Adequate veneuze toegang
- 18 jaar of ouder
- Beschikbaarheid van tumordigest in biobank
- Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Maligniteit in de voorgeschiedenis
- Gelijktijdige behandeling met immunosuppressieve medicijnen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61850.042.17 |