Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een klinisch onderzoek om bij gezonde vrijwilligers de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van de MMP-12-remmer FP-025 na meervoudige orale toediening met oplopende dosissen te onderzoeken, en om het effect van voeding na een enkelvoudige orale dosis te onderzoeken

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N.A.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Luchtwegaandoeningen NEG
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON44633

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0284-170114

Aandoening

  • Luchtwegaandoeningen NEG

Synoniemen aandoening

astma, copd

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Overige ondersteuning :
Foresee Pharmaceuticals Co.;Ltd.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
farmacokinetiek, Veiligheid, Verdraagbaarheid, voedseleffect

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

N.A.

Secundaire uitkomstmaten

N.A.

Achtergrond van het onderzoek

N.A.

Doel van het onderzoek

N.A.

Onderzoeksopzet

N.A.

Inschatting van belasting en risico

N.A.

Publiek

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

3F., No. 19-3, Sanchong Rd. 3F., No. 19-3
Taipei NanKang District
TW

Wetenschappelijk

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

3F., No. 19-3, Sanchong Rd. 3F., No. 19-3
Taipei NanKang District
TW

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

N.A.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

N.A.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
32
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
placebo
Generieke naam :
placebo

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2017-002458-35-NL
CCMO NL62287.056.17