Het effect van geindividualiseerde voedingsondersteuning op spiermassa en behandeluitkomst bij patiënten met gemetastaseerd colorectaalcarcinoom die behandeld worden met chemotherapie: de COLONUT studie

Ondervoeding is een groot probleem bij patiënten met gemetastaseerde darmkanker
die chemotherapie ondergaan. Een ongunstige lichaamssamenstelling met lage
spiermassa is geassocieerd met verminderd fysiek functioneren, meer en ernstige
toxiciteit van behandeling en kortere overleving. Zeventig procent van de
patiënten met gemetastaseerde darmkanker heeft een verlaagde spiermassa vóór
start van chemotherapie en spiermassa neemt alleen maar af tijdens behandeling.
Eiwitsuppletie gecombineerd met fysieke activiteit staan erom bekend om
spieropbouw te stimuleren bij gezonde volwassenen, maar het is onduidelijk of
dit ook het geval is bij patiënten met gemetastaseerde darmkanker tijdens
eerstelijns chemotherapie.

We onderzoeken het effect van geindividualiseerde voedingsbegeleiding door een
diëtist vergeleken met de gebruikelijke voedingsbegeleiding op cross-sectionele
spiermassa bij patiënten met stadium IV darmkanker tijdens eerstelijns
chemotherapie. Secundair kijken we ook naar het effect op behandelintensiteit,
fysiek functioneren, kwaliteit van leven en overleving.

Gerandomiseerde interventiestudie

Patiënten in de interventiegroepn krijgen geïndividualiseerde voedingsbegeleiding door een geregistreerde diëtist tijdens een periode van ongeveer 18 weken (6 cycli van 3-wekelijkse chemotherapie of 8 cycli van 2-wekelijkse chemotherapie). Daarmee wordt beoogd dat deze patiënt voldoende eiwit en energie binnenkrijgt (met daarbij aandacht voor voldoende micro-nutriënten en fysieke activiteit). Geindividualiseerde voedingsbegeleiding bestaat uit een energie- en eiwitrijk dieet waarbij normale voedingsmiddelen worden gebruikt, afgestemd op de huidige inname van de patiënt. Als het niet lukt om met deze normale voeding de energie- en eiwitdoelen te halen dan zal drinkvoeding en/or eventueel sondevoeding ingezet worden. Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke voedingszorg (doorverwijzing naar diëtist door arts op indicatie)

Onze hypothese is dat patiënten in de interventie-arm positief effect hebben
van geïndividualiseerde voedingsondersteuning. Er is geen schade te verwachten
van de interventie en de metingen die uitgevoerd worden voor deze studie.
Deelnemers krijgen drie studie visites welke zoveel mogelijk worden gepland op
dagen dat ze voor andere afspraken al in het ziekenhuis moeten zijn. Ze houden
een voedseldagboek bij en dragen een accelerometer drie dagen vóór de
studievisite (bij baseline kan dit evt. vervangen worden door een 48u dietary
recall en LAPAQ bewegingsvragenlijst). De deelnemers in de interventie-arm
hebben geen extra visites aan het ziekenhuis aangezien de diëtist de patiënten
bezoekt op de dagbehandeling of verpleegafdeling wanneer zij daar zijn voor de
chemotherapie.