De lange-termijn gevolgen van een meniscus allograft transplantatie bepalen met betrekking op radiologische en patiënt gerelateerde uitkomsten, en de correlatie tussen deze twee. De preoperatieve data van de MRI, Dual-energy X-ray Absorptiometry (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De correlatie beoordelen tussen de radiologische en patiënt gerelateerde
uitkomsten vijf jaar na de meniscus transplantatie gebruik makend van MRI,
DXA-scan, bot scintigrafie, en vragenlijsten (IKDC, VAS, Tegner, Lysholm).
Secundaire uitkomstmaten
- Vergelijken van preoperatieve data met 5 jaar postoperatieve data van de bot
scintigrafie, DXA-scan en MRI om de kraakbeen status te beoordelen.
- Evalueren van de patiënt gerelateerde uitkomsten m.b.v. KOOS, IKDC, Lysholm
en Tegner vragenlijst en vergelijken preoperatieve data met 5 jaar
postoperatieve data.
- Bot mineraal dichtheid en radiotracer opname intensiteit vergelijking tussen
preoperatieve data van de bot scintigrafie en postoperatieve data.
- Beoordelen van het chondrobeschermende effect van MAT.
Achtergrond van het onderzoek
Bewegen zonder pijn en ongemak is mogelijk door de menisci in de knie.
Mogelijke gevolgen van een meniscus letsel kan leiden tot pijn. Een
meniscectomie kan een oplossing zijn voor meniscus letsels. Echter door de
verhoogde contactspanningen en piekspanningen op de oppervlakten van het
kraakbeen, is er een verhoogd risico op artrose na deze behandeling. Voor jonge
patiënten die na een meniscectomie een symptomatische knie blijven houden, kan
een meniscus allograft transplantatie (MAT) helpen. Deze transplantatie
verlaagt de symptomen als zwelling, verlies van functie en pijn na een
meniscectomie. Om de voordelen van deze meniscus transplantatie te beoordelen
is veel onderzoek gedaan. Echter is er geen standaard methode om deze te
beoordelen. Het is dan ook niet duidelijk of MAT een chondrobeschermend effect
heeft
Doel van het onderzoek
De lange-termijn gevolgen van een meniscus allograft transplantatie bepalen met
betrekking op radiologische en patiënt gerelateerde uitkomsten, en de
correlatie tussen deze twee. De preoperatieve data van de MRI, Dual-energy
X-ray Absorptiometry (DXA)-scan, bot scintigrafie en patiënt gerelateerde
uitkomsten worden vergeleken met de 5 jaar postoperatieve data. En het
chondrobeschermende effect van MAT en de kraakbeen status worden beoordeeld.
Verwacht wordt dat de subjectieve uitkomsten verbeterd zijn en de kraakbeen
status onveranderd is 5 jaar postoperatief.
Onderzoeksopzet
Vijf jaar follow-up, prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De patienten worden verzocht het ziekenhuis te bezoeken om de scans te maken,
de vragenlijsten worden thuis ingevuld. Het invullen van de vragenlijsten kost
ongeveer 20-30 minuten, terwijl het maken van de scans ongeveer 4-5 uren kost.
Tijdens het maken van de scans wordt een minimum hoeveelheid radiatie gebruikt,
welke niet schadelijk is voor een volwassen patient. Echter, kan het wel
schadelijk zijn voor een ongeboren kind en voor patienten met een metalen
implantaat.
Publiek
Bronovolaan 5
DEN HAAG 2597 AX
NL
Wetenschappelijk
Bronovolaan 5
DEN HAAG 2597 AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Meniscus allograft transplantatie in de periode maart 2010 t/m oktober 2013
Patiënt moet hun toestemming geven om te worden geïncludeerd in deze studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt is zwanger of heeft een andere reden voor het niet uitvoeren van de additionele diagnostiek
Patiënt wilt niet deelnemen aan de studie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54018.098.15 |
OMON | NL-OMON27523 |