Ontwikkeling van een nieuwe 3D virtuele desktop beeldtechniek voor real time niet-invasieve evaluatie van de utero-placentale interface vascularisatie gedurende de zwangerschap.

De vroege ontwikkeling van de placenta speelt een kritische rol bij de humane
voortplanting. De ontwikkeling van het placentaire vasculaire bed is niet
alleen gerelateerd aan slechte zwangerschapsuitkomsten, maar is ook aan de
gezondheid van moeder en kind gedurende de rest van het leven. Een verkeerde
ontwikkeling van de placenta draagt waarschijnlijk ook bij aan het ontstaan
niet-overdraagbare ziekten. Verschillende periconceptionele maternale
invloeden, in het bijzonder leefstijl zoals voeding en roken, hebben niet
alleen een interactie met de ontwikkeling en het functioneren van de placenta,
maar zijn ook gerelateerd aan preconceptionele (sub)endometrium en uteriene
vascularisatie.

Derhalve moet kennis over de ontwikkeling van de placenta niet alleen worden
uitgebreid in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, maar ook
tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Daarom is er behoefte aan een
patiëntvriendelijke, snelle, niet-invasieve en veilige evaluatie technologie
die gedurende de gehele zwangerschap kan worden toegepast en waarbij klinische
informatie, waaronder maternale omgevingsinvloeden, en de ontwikkeling en het
functioneren van de placenta kan worden gelinkt aan nieuwe morfologische en
kwantitatieve gegevens over het de vascularisatie van de placenta.

De rationale voor de evaluatie van de maternale leefstijl ten opzichte van de
foetale ontwikkeling is gebaseerd op epidemiologische studies en dierproeven.
Echter, de maternale leefstijl heeft ook een impact op de vascularisatie en
ontwikkeling van de placenta, maar het is niet bekend hoe leefstijl invloed
uitoefent en of leefstijl het vaatstelsel van de niet-zwangere baarmoeder
beïnvloedt. Daarom zullen we associaties tussen maternale leefstijl en indices
van de baarmoeder en de placenta, verkregen door de niet-invasieve technologie
(d.w.z. het VIRTUAL klinische prototype) bestuderen. Als in de toekomst
patiënten met een slechte leefstijl kunnen worden geïdentificeerd, kunnen
wijzigingen van deze gedragingen mogelijk een gezonde omgeving voor de placenta
creëren waardoor de gezondheid van moeder en ongeboren kind kunnen worden
verbeterd.

Deel I Preklinisch onderzoek met het VIRTUAL preklinische prototype
Primair doel:
Valideren van de betrouwbaarheid en toepasbaarheid van routinematig gebruik van
het VIRTUAL (pre)klinische prototype in een bed-side opstelling (desktop)
preconceptioneel en gedurende de zwangerschap. Tijdens het eerste trimester
zullen bij voorkeur alleen placenta structuren worden gescand met behulp van
power Doppler: hierbij zal het embryo buiten het Doppler echoveld liggen.

Deel II Klinisch onderzoek met het VIRTUAL klinische prototype
Primair doel:
Onderzoeken van de ontwikkeling van de uterine- en utero-placentaire circulatie
en intra-placentaire vascularisatie van de preconceptionele, niet-zwangere
baarmoeder en de placenta gedurende zwangerschap.

Deel I: Preklinisch onderzoek met het VIRTUAL preklinische prototype:
Een pilot observationele cohort studie bij (niet)-zwangere vrouwen om 3D power
Doppler scans van het preconceptionele vaatbed van de baarmoeder en de placenta
tijdens de zwangerschap met het VIRTUAL preklinische prototype te onderzoeken.

Deel II: Klinische studie met het VIRTUAL klinische prototype:
Een observationele cohort studie bij niet-zwangere (PREC cohort) en zwangere
vrouwen (PREG cohort) om 3D-scans te onderzoeken met het VIRTUAL klinische
prototype.

Voor alle deelnemers zijn de risico's in de eerste plaats de last van deelname
aan een studie, die meestal betekent dat extra ziekenhuisbezoeken en
onderzoeken plaatsvinden. De risico's van deelname worden beschouwd als
minimaal en de mogelijke voordelen wegen op tegen de risico's. Uit bovenstaande
blijkt, dat er geen duidelijke risico*s zijn verbonden aan deelname aan het
onderzoek.
De beschikbaarheid van een veilige, in de buurt van real-time, niet-invasieve,
snelle, gemakkelijk te gebruiken en goedkope methode waarbij maternale
condities en leefstijl en klinische resultaten worden gerelateerd aan
vascularisatie van de baarmoeder en de placenta bed, zal een grote impact
hebben op de huidige klinische praktijk .
De ontwikkeling van VIRTUAL kan leiden tot het gebruik van maternale biomarkers
om het functioneren van de baarmoeder en placenta, de verbetering van de
klinische besluitvorming op basis van imaging alleen versus beeldvorming in
combinatie met de evaluatie van biomarkers te beoordelen en kunnen toekomstige
interventiestrategieën uiteindelijk leiden tot een leven lang te bieden
verminderd risico van niet-overdraagbare ziekten. Daarom zal dit project een
impact hebben op onderzoek, individuele klinische zorg en de volksgezondheid,
alsmede op de toekomstige medische kosten van de gezondheidszorg.