Primaire Doelstelling: het beoordelen van de impact en relevantie van verscheidene risicofactoren voor SAA en acute wheeze die zijn geïdentificeerd in retrospectieve studies, waaronder onze eigen studie.Secundaire Doelstelling: het beoordelen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderbehandeling, gedefinieerd als:
Patiënt gebruikt géén geïnhaleerde corticosteroïden (ICS), óf
Patiënt gebruikt <7 dagen (t.o.v. moment van opname) ICS volgens behandelplan,
óf
Patiënt gebruikt ICS niet volgens behandelplan.
Gebruik wordt ingeschat middels opvragen van gegevens bij apotheek over
opgehaalde medicatie, versus de volgens het bekende behandelplan vereiste
medicatie.
Indien de patiënt zelf aangeeft de medicatie (ICS) niet correct te gebruiken
(ondanks wel ophalen bij apotheek), wordt deze patiënt gerekend als
"onderbehandeld".
Secundaire uitkomstmaten
* Blootstelling aan luchtvervuiling / airborne particulate matter (PM10)
gedurende de laatste 48 uur.
* Blootstelling aan harige dieren in de primaire woning (zoals gerapporteerd
door de ouders) waarvoor het kind gesensibiliseerd is.
* Blootstelling aan huisstofmijt in de primaire woning, als het kind
gesensibiliseerd is (> 0,1kU/L op RAST).
* Blootstelling aan sigarettenrook, zoals gemeten met cotinine in de urine.
* Type van virus in de bovenste luchtwegen.
* Socio-economische status, gedefinieerd door de hoogste opleiding van beide
ouders en het beroep van beide ouders.
* De ernst van astma bij de follow-up, gedefinieerd als stap 3 of hoger op GINA
criteria.
* Een eerdere opname in een ziekenhuis (MC) voor astma.
* Een eerdere opname op een PICU voor astma.
* Distributie van ADRB2-receptor polymorfismen vergeleken met non-SAA populatie.
* Child Behavior Checklist scores. Emotie/gedrag van patiënt.
* Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire scores. Ziekte-specifieke
kwaliteit van leven bij patiënt.
* Paediatric Asthma Caregivers Quality of Life Questionnaire scores.
Ziekte-specifieke kwaliteit van leven bij ouders.
* Schokverwerkingslijst voor kinderen - kindversie scores. PTSD.
* Schokverwerkingslijst voor kinderen - ouderversie scores. PTSD.
Achtergrond van het onderzoek
De meeste astma richtlijnen bieden evidence-based of "best-practice" methoden
voor de aanpak van astma-exacerbaties, maar hebben moeite met het verschaffen
van een robuuste evidence-based benadering voor ernstige acute
astma-exacerbaties (SAA) of acute wheeze. Retrospectief onderzoek laat zien dat
preventieve maatregelen kunnen worden ingezet wanneer de pathofysiologie of
het "klinische fenotype" van kinderen met SAA / acute wheeze beter wordt
begrepen. Bovendien kan dit effectievere behandeling mogelijk maken, en
daardoor snellere genezing van exacerbaties, met minder functionele
morbiditeit. In onze retrospectieve multicenter case-control studie, bleven 4
risicofactoren significant: actief of passief roken, allergieën, eerdere
ziekenhuisopname voor astma, en een niet-gesaneerde woning. Andere studies
suggereren dat onderbehandeling van astma of specifieke virussen zoals
Rhinovirus Type C relevante risicofactoren zijn.
Doel van het onderzoek
Primaire Doelstelling: het beoordelen van de impact en relevantie van
verscheidene risicofactoren voor SAA en acute wheeze die zijn geïdentificeerd
in retrospectieve studies, waaronder onze eigen studie.
Secundaire Doelstelling: het beoordelen van het medische en psychosociale
functioneren op de korte termijn bij patiënten (en ouders), opgenomen op een
PICU voor SAA/acute wheeze versus een controle groep toegelaten tot een MC voor
SAA/acute wheeze.
Onderzoeksopzet
Observationeel, prospectief vergelijkend cohort-onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De risico's in verband met de deelname zijn verwaarloosbaar, de lasten
minimaal. Elke patiënt en / of zijn ouder (s) / voogd zal worden gevraagd een
aantal vragenlijsten in te vullen, met betrekking tot de ziekte, de
behandeling, het psychosociaal functioneren etc. Deze vragenlijsten bevatten
niets van een gevoelige aard. Het verzamelen van bloed voor de Radio
Allergo-Sorbent Test (RAST) is onderdeel van de standaard zorg bij patiënten
met SAA. Verzameling van een neusuitstrijk om virussen te bepalen/typeren is
geen onderdeel van de standaardzorg, maar vormt minimale belasting voor de
patiënt. Collectie van een urinemonster voor cotinine is geen onderdeel van de
standaard zorg, maar vormt geen extra belasting voor de patiënt. Collectie van
0.5 ml extra bloed ter bepaling van ADRB2-receptor polymorfismen is geen
onderdeel van de standaard zorg, maar vormt geen extra belasting voor de
patient. Alle ziekenhuisbezoeken vallen onder standaard zorg, namelijk de
eerste ziekenhuisopname en verblijf, en vervolgens poliklinische follow-up door
een kinderarts / kinderlongarts (met inbegrip van een test van de longfunctie
bij patiënten ouder dan 4 jaar).
Dit onderzoek kan alleen worden uitgevoerd bij kinderen, aangezien astma en SAA
bij kinderen sterk verschillen met hetzelfde beeld bij volwassenen.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Tussen 2 en 18 jaar oud
-Opname op een PICU wegens status astmaticus of acute wheeze
-Opname op een MC wegens status astmaticus of acute wheeze
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patiënt valt buiten de gespecificeerde leeftijdsgrenzen
-Patiënt heeft Syndroom van Down
-Patiënt heeft een congenitaal/verworven hartprobleem dat normale behandeling van SAA belemmert
-Patiënt heeft een congenitaal/verworven luchtwegdefect (Tracheomalacie, bronchomalacie)
-Patiënt heeft een primaire/secundaire immuundeficiëntie
-Patiënt heeft een pre-existente chronische longziekte, waarvan bekend is dat deze astma nabootst: Cystische Fibrose, Bronchopulmonaire dysplasie, bronchiolitis obliterans
-Iedere patiënt waarbij tijdens de ziekenhuisopname met zekerheid een andere diagnose dan astma als oorzaak wordt gevonden
-Iedere patiënt die geen informed consent verleend, of informed consent intrekt (zowel patiënt als wettelijk vertegenwoordiger)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52508.078.15 |