Galectine-1 en -3 als biomarkers voor kapselcontractie. Een pilot studie

Siliconen borstimplantaten worden gebruikt voor borstvergroting of voor
borstreconstructie na borstkanker. Kapselcontractie is de meest voorkomende
complicatie en de meest voorkomende oorzaak voor een heroperatie na plaatsing
van het implantaat. Tot op heden is de oorzaak van kapselcontractie echter
onbekend. Eén van de beschreven mechanismen in de literatuur is een laaggradige
chronische infectie veroorzaakt door een foreign-body reactie of een
subklinische infectie.
Bovendien is onlangs gesuggereerd dat er een verband is tussen lokale en
systemische complicaties. Daarom kan de ernst van kapselcontractie worden
gebruikt als een diagnostische marker om onverklaarbare systemische klachten te
objectiveren die wellicht aan siliconen zijn gerelateerd. Momenteel worden
lokale complicaties geobjectiveerd door middel van lichamelijk onderzoek en
gescoord aan de hand van de Baker score. De Baker score is een esthetische
uitkomstmaat, maar geeft geen informatie over de mate van fibrose rondom de
implantaten. Een relatie tussen de biomarker Galectine-3 en fibrose is onlangs
aangetoond. Aangezien kapselcontractie mogelijk lijkt op andere processen van
fibroseren, suggereren wij dat Galectine-3 zou kunnen worden gebruikt als een
biomarker om de mate van ernst van kapselcontractie te kunnen objectiveren.
Daarnaast is Galectine-1 betrokken bij angiogenetische processen in het
lichaam. Wij verwachten dat Galectine-1 ook bij kapselcontractie, waar veel
vaatnieuwvorming wordt gezien, verhoogd zal zijn. Tot slot verwachten wij dat
Human Leucocyte Antigen (HLA) en Immunoglobuline E (IgE) meer informatie zullen
verschaffen over de genetische prodispositie en atopische constitutie.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Galectine-1 en -3 mogelijke
biomarkers zijn voor kapselvorming. Daarnaast willen wij onderzoeken of
HLA-typering en IgE in de toekomst kunnen worden gebruikt om de kans op het
ontwikkelen van kapselcontractie kunnen voorspellen.

Dit betreft een cross-sectionele pilot studie

Er is geen additioneel risico bij deelname aan deze studie voor de
proefpersonen, behalve het standaard risico van een vena punctie. De belasting
voor de proefpersonen om deel te nemen is erg klein. Bij proefpersonen zal
eenmalig bloed worden afgenomen (indien mogelijk vanuit het infuus), het
borstkapsel wat bij operatie standaard verwijderd wordt zal worden bewaard (de
proefpersoon merkt hier verder niets van), de proefpersonen zal worden gevraagd
een korte vragenlijst over kapselcontractie in te vullen en medische
voorgeschiedenis en enige klinische data (zoals basis karakteristieken) zullen
uit het patiënten dossier worden geëxtraheerd. Proefpersonen worden
geïnformeerd over het doel en de inhoud van dit onderzoek en zij vrij om
deelname te weigeren.