Leverfunctie Hepatobiliaire Scintigrafie (HBS) in combinatie met Selective Internal Radiation Therapy (SIRT)

SIRT is een vorm van brachytherapie waarbij (90)Y-geladen microspheres als een
intern radiotherapie-bron fungeren in de behandeling van levermaligniteiten.
Deze microspheres worden arterieel ingebracht. De behandeling geeft een goede
ziektecontrole (tot wel 90%) en wordt toegepast bij patiënten met irresectabele
levertumoren. De meeste complicaties zijn mild van aard en kunnen voorkomen
worden door een goede patiëntenselectie. Ernstige complicaties zijn gerelateerd
aan de straling die afgegeven wordt door de microspheres aan de niet-tumoreuse
leverweefsel. Dit kan tot radioembolization induced liver disease (REILD)
leiden, een potentieel levensbedreigende aandoening. Hiernaast zal door de
straling aan de niet-tumoreuse leverweefsel de leverfunctie na SRIT (tijdelijk)
verminderd zijn.

We zijn van mening het gunstig zou kunnen zijn om SIRT in twee sessies uit te
voeren zodat de primair niet behandelde leversegmenten de leverfunctie
waarborgen tot de leverfunctie in de behandelde leversegmenten hersteld is.
Echter de veranderingen in de leverfunctie die na SIRT optreden zijn tot op
heden nog niet in kaart gebracht.

HBS is op dit moment de enige leverfunctietest waarmee zowel totale als
regionale leverfunctie gemeten kan worden. HBS is reeds onderdeel van standaard
preoperatieve zorg binnen leverchirurgie waarbij middels HBS de functie van de
toekomstige restlever bepaald wordt. HBS wordt ook gebruikt om
leverfunctietoename te monitoren bij patiënten die vena portae embolizatie
(VPE) ondergaan i.v.m. te klein restlevervolume.

Derhalve zijn we van mening dat HBS geschikt is om de veranderingen in
leverfunctie na SIRT te monitoren.

Middels dit onderzoek trachten we de toegevoegde waarde van HBS te onderzoeken
bij patiënten die SIRT ondergaan i.v.m. irresectabele levermaligniteit.

Deze studie is opgezet als een prospectieve, single arm, observationele cohort
studie met 20 patiënten.

Als gevolg van HBS-SPECT zal een toename van stralingsbelasting plaatsvinden.
De stralingsbelasting hierbij is 13.6 MsV voor beide scans. Deze dosis ligt in
categorie III van de ICRP (rapport ICRP62), met als kwalificatie: een
middelmatig risico. In het kader van reguliere klinische zorg zullen deze
patiënten tevens een palliatieve radionuclidentherapie ondergaan d.m.v. een
hoge dosis SIRT. Hiernaast is de levensverwachting van de patiënten beperkt en
risico op negatieve effecten van de additionele stralingsbelasting door
SPECT-CT klein. In dit licht kan de additionele stralingsbelasting als
gerechtvaardigd beschouwd worden.

Patiënten worden gevraagd om gedurende minimaal 4 uur voorafgaande aan
HBS-SPECT te vasten. Echter, patiënten die HBS-SPECT ondergaan i.v.m.
leverresectie of vanwege VPE ervaren hierdoor weinig discomfort. De scans duren
30 minuten. Verder krijgen patiënten 200 MBq 99mTc-mebrofenin i.v. geïnjecteerd
per scan; er zijn geen bekende bijwerkingen van HBS. De belasting voor de
patiënten bestaat verder uit 2 bezoeken aan het ziekenhuis om de HBS-scan te
laten verrichten.

Hiernaast zullen we voor onze secundaire eindpunten ook biochemische parameters
gebruiken. Echter, de bloedafnames en de te bepalen parameters zijn reeds
onderdeel van standaard SIRT-protocol en hoeven dus niet in het kader van deze
studie herhaald te worden.