Een vergelijking tussen twee verschillende orale repositie therapie: Somnodent vs Herbst appliance in patienten met mild en matige OSA; een gerandomiseerd gecontroleerde studie.

Obstructief slaap apney syndroom (OSAS) is een veelvoorkomende chronische
slaapaandoening, die vaak een levenslange behandeling behoeft. De prevalentie
van OSAS is in Nederland geschat op ongeveer 300.000 patienten. Vanwege een
langere levensverwachting en een toename van het gewicht in de algemene
populatie is de verwachting dat de prevalentie in de toekomst nog zal stijgen.
Patienten met milde en matige OSAS worden heden primair behandeld met een MRA
(mandibulair Repositie Apparaat) (antisnurk-beugel). Verschillende typen van
MRA zijn beschikbaar, maar de meest gebruikte vorm is de klassieke
Herbst-appliance, die vast zit op de onderkaak en de bovenkaak en een ijzeren
staaf ertussen heeft voor het reguleren van de open ruimte. Daarnaast is de
Somnodent, die bestaat uit twee aparte splints gefixeerd op de onderkaak en de
bovenkaak en die geen ijzeren staaf heeft ertussen.

Addendum CBCT:
Recent is het gebruik van een CBCT in de tandheelkunde fors toegenomen. De hoge
spatiele resolutie tussen weke delen en lege ruimte, met daarbij een lage
radiatie dosis, maakt dit onderzoek tot een niet eerder uitgevoerde methode
voor het analyseren van de bovenste luchtwegen driedimensionaal. Het exacte
werkingsmechanisme van de verschillende MRA's zijn beperkt bekend. Er wordt
gesuggereerd dat het patroon en de mate van verandering in de bovenste luchtweg
kan verschillen per MRA, maar hiervoor is meer bewijs voor nodig. Derhalve, is
deze grote RCT bij uitstek geschikt voor meer inzicht in dit werkingsmechanisme
bij de verschillende MRA's.

Het vergelijken van het effect van de twee verschillende MRA's
(antisnurk-beugels) op de polysomnografie parameters, het evalueren van de
compliance en het evalueren van de uitkomsten van de verschillende kwaliteit
van leven (QoL) vragenlijsten, bv de algemene gezondheid met de Equol, de
subjectieve slaperigheid overdag met de Epworth Sleeping Scale (ESS),
Functional Outcome of Slaap Questionnaire (FOSQ), kaakpijn en functie (RDC/TMD
en de MFIQ) en het dagelijks comfort van de MRA's (OACS).

Addendum CBCT: Vergelijken van het effect van de "somnodent" en de " Herbst" op
de bovenste luchtweg morfologie

Gerandomiseerd gecontroleerde studie (RCT)

Voor milde en matige OSAS is de behandeling met een MRA de gouden standaard. de MRA is een intra-orale prothese, die de onderkaak in een voorwaartse positie vasthoudt. Vanwege deze positie is er meer pharyngeale ruimte beschikbaar en zal de AHI (apneu-hypopneu Index) dalen. Verschillende MRA's (antisnurk-beugels) zijn beschikbaar, echter meer onderzoek is noodzakelijk zodat de behandeld arts een adequate keuze kan maken hiertussen. In deze studie wordt de Somnodent geevalueerd in een RCT met de Herbst-appliance. Na randomisatie wordt de patient verdeeld over een van de twee groepen. Na 3 maanden en na 12 maanden zal de polysomnografie (PSG of slaapregistratie) worden herhaald. Addendum: CBCT bij baseline zonder MRA in en na 3 maanden met MRA in.

De risico's voor de proefpersonen in deze studie zijn verwaarloosbaar.
Mogelijke bijwerkingen van de MRA (Somnodent, Herbst) zijn
kaakgewrichtsklachten, pijn/gevoelidheid van de tanden en een droge mond. Het
stopzetten van de behandeling heeft een direct positief effect op deze
bijwerkingen.


Addendum CBCT:

Voor de NewTom CBCT: per scan ongeveer 50 µSv.