Het primaire doel is om het effect van temstem op de lijdensdruk, de verstoring van het dagelijks leven en het sociaal-maatschappelijk disfunctioneren als gevolg van AVHs te bepalen. Het secundaire doel is om de invloed van temstem op andere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn verandering in lijdensdruk, de verstoring van
het dagelijks leven en het sociaal-maatschappelijk disfunctioneren als gevolg
van de AVHs.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in de frequentie en intensiteit van de AVHs; controle en macht over
de AVHs; het vermogen om te gaan met de AVHs; zelfbeeld; depressie; kwaliteit
van leven; paranoïde gedachten.
Achtergrond van het onderzoek
Temstem is een smartphone applicatie die is ontworpen om mensen met auditieve
verbale hallucinaties (AVHs) te helpen om beter om te gaan met deze ervaringen.
Dit resulteert mogelijk in afgenomen lijdensdruk en een verbetering van het
sociaal-maatschappelijk functioneren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om het effect van temstem op de lijdensdruk, de verstoring
van het dagelijks leven en het sociaal-maatschappelijk disfunctioneren als
gevolg van AVHs te bepalen. Het secundaire doel is om de invloed van temstem op
andere factoren, zoals de frequentie en intensiteit van AVHs te onderzoeken, en
om de werkingsmechanismen te verduidelijken, predictoren en mediatoren van
effecten te identificeren en de gebruiksvriendelijkheid van temstem te
onderzoeken. Het tertiaire doel is om de psychometrische aspecten van twee
nieuwe vragenlijsten te onderzoeken, de Trauma and Life Event Checklist (TALE)
en de Trauma Voice Associations questionnaire (TVAq), die van pas kunnen komen
bij het klinisch gebruik van temstem.
Onderzoeksopzet
Een multi-centre, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie met twee
condities en een 3-week vervolgmeting die gebruik maakt van 'experience
sampling method', ofwel ecologisch valide metingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
>Temstem + AVH monitoring> wordt vergeleken met >alleen AVH monitoring>. In de alleen AVH monitoring conditie zullen participanten de AVHs dagelijks monitoren in een 30 seconden durende assessment. In de Temstem + AVH monitoring conditie zullen participanten de AVHs dagelijks monitoren en daarnaast de beschikking krijgen over de temstem app. Temstem bevat taalspelletjes om de gebruiker te helpen beter met de AVHs om te gaan, daarnaast beoogt temstem het zelfbeeld te verbeteren en mogelijk de levendigheid en emotionaliteit van de AVHs te verminderen.
Inschatting van belasting en risico
Alle participanten zullen verschillende vragenlijsten invullen en interviews
ondergaan. Er zijn geen risico's voor de patiënten die in deze studie
participeren.
Publiek
V.d.Boechorststraat 1-3
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
V.d.Boechorststraat 1-3
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Aanwezigheid van AVHs (met lijdensdruk) gedurende langer dan een maand
* Minimaal vier dagen per week stemmen horen, in minimaal drie van de afgelopen vier weken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Stabiel medicatiebeleid in de afgelopen twee maanden.
* Geschat IQ lager dan 70; de onderzoekers bekijken de schoolcarrière. Bij problemen gedurende de basisschoolperiode wordt de verkorte WAIS-IV uitgevoerd om de intelligentie te bepalen.
* Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
* Eerder gebruik van temstem
* Niet bereid of in staat om te leren om een smartphone te gebruiken.
* Lopende cognitieve gedragstherapie, gericht op het verminderen van AVHs
* Onvrijwillige gesloten opname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53684.029.15 |