Het primaire doel van de studie is om vast te stellen of omgevingsfactoren (oa. hygiëne-hypothese) van invloed zijn op het risico om MC te ontwikkelen. Secundaire doelen zijn om vervolgens te kijken of er een verschil is tussen LC en CC wat betreft…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameter is vaststellen of omgevingsfactoren (oa.
hygiënehypothese) van invloed zijn op het risico om MC te ontwikkelen.
Secundaire uitkomstmaten
- De secundaire parameter is vaststellen of er een verschil is tussen de CC en
LC subgroep wat betreft de te onderzoeken risicofactoren (omgevingsfactoren,
leeftijd, geslacht, roken, medicatie).
- Specifiek zal ook het risico van blootstelling aan vervuilende stoffen in de
woonomgeving (GIS substudie) worden bestudeerd voor de gehele onderzoeksgroep.
Achtergrond van het onderzoek
Microscopische colitis (MC) is een overkoepelende term voor twee subtypes;
lymfocytaire colitis (LC) en collageneuze colitis (CC). MC wordt gekenmerkt
door chronische, waterdunne, niet-bloederige diarree, een normaal ogende
colonmucosa bij colonoscopie, maar met specifieke histologische veranderingen
bij microscopisch onderzoek. MC wordt als een benigne aandoening beschouwd,
maar kent wel een chronisch ziektebeloop bij de meerderheid van de patiënten.
Daarnaast is het ook geassocieerd met een beperking in de kwaliteit van leven.
De afgelopen jaren zijn er verschillende risicofactoren voor MC
geïdentificeerd. Dit waren met name algemeen bekende risicofactoren als
geslacht, leeftijd, comorbiditeiten en roken. Daarnaast is er een duidelijke
verdenking dat bepaalde medicamenten (o.a. protonpompremmers en NSAID's) het
risico op MC kunnen verhogen. Er is echter nooit onderzoek gedaan naar
omgevingsfactoren als mogelijke oorzaak voor MC. Bij inflammatoire darmziekten
(Crohn, colitis ulcerosa) is er een toenemende interesse voor de zogenaamde
hygiënehypothese. Deze hypothese stelt dat een afname van antigeen-exposure in
de kindertijd kan leiden tot een immunologische overreactie op het moment van
een volgende contact met de betreffende microben. In lijn hiervan zou het
interessant zijn om na te gaan of deze hypothese mogelijk ook van toepassing is
bij MC en of eventueel ook andere omgevingsfactoren en familiaire belasting de
kans op MC beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om vast te stellen of omgevingsfactoren (oa.
hygiëne-hypothese) van invloed zijn op het risico om MC te ontwikkelen.
Secundaire doelen zijn om vervolgens te kijken of er een verschil is tussen LC
en CC wat betreft omgevingsfactoren, leeftijd, geslacht, roken, medicatie, etc.
als risicofactor.
Tevens zal specifiek de associatie tussen blootstelling aan vervuiling in de
woonomgeging en het risico op MC worden bestudeerd (GIS substudy).
Onderzoeksopzet
Case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten noch controles zullen een direct voordeel hebben van deelname aan de
studie. De belasting bestaat uit de tijd en moeite die het kost de vragenlijst
in te vullen en eventuele wangslijmvliesmonsters af te nemen. Het risico voor
het invullen van de vragenlijst is nihil. Het risico bij het afnemen van de
wangslijmvliesmonsters is zeer gering. Het is een eenvoudig en veilig te
gebruiken techniek en een er zal een duidelijke afname instructie worden
bijgevoegd.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
- diagnose microscopische/collageneuze/lymfocytaire colitis tussen 2000 en 2012;
-woonachtig in Limburg / Eindhoven op moment van diagnose;Controles:
- nooit gediagnostiseerd met microscopische/collageneuze/lymfocytaire colitis tussen 2000 en 2012;
- participant in 'IBD-ZL controlecohort'
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten en controles:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Niet in staat een informed consent te tekenen
- overleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44127.068.13 |