Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

De generatie van ziekte modellen die op iPS cellen afkomstig van lichaamscelen baseren en gebruikt zullen worden om de genetische ziekte te kunnen bestuderen en om de mutaties door gen of andere therapien te corrigeren: "De iPS study"

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

See summary in English.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON45114

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

De iPS studie

Aandoening

  • Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
  • Oogaandoeningen, congenitaal (excl. glaucoom)
  • Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen

Synoniemen aandoening

erfelijke ziekte, genetische ziekte

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Ministerie van OC&W,NWO/ZonMW,EU H2020

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
genetische correctie, genetische ziekte, in vitro ziekte model, iPS cel, medicijnen onderzoek

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

See summary in English.

Secundaire uitkomstmaten

See summary in English.

Achtergrond van het onderzoek

See summary in English.

Doel van het onderzoek

See summary in English.

Onderzoeksopzet

See summary in English.

Inschatting van belasting en risico

See summary in English.

Publiek

Leids Universitair Medisch Centrum

Einthovenweg 20
Leiden 2333ZC
NL

Wetenschappelijk

Leids Universitair Medisch Centrum

Einthovenweg 20
Leiden 2333ZC
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Adolescenten (12-15 jaar)
Adolescenten (16-17 jaar)
Volwassenen (18-64 jaar)
Kinderen (2-11 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patienten met een genetische of niet-genetische ziekte, o.a. cardiovasculaire, neuronale en bloed ziektes. Gezonde personen wel of niet verwant aan de patient zullen als controles dienen.
In het allgemeen patienten van alle leeftijden, omdat zich sommige genetische ziekten al op jonge leeftijd manifesteren en dan al dodelijk kunnen zijn.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Met HIV of hepatitis besmette patienten.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
600
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL45478.058.13