Primair doel: Opzetten van een uitgebreide prostaatkanker biobank voor bloed, urine, prostaatweefsel, lymfeklierweefsel en metastaseweefsel in combinatie met klinische data, om te gerbuiken voor toekomstig prostaatkankeronderzoek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het opzetten van een uitgebreide prostaatkanker biobank welke kan worden
gebruikt voor toekomstig prostaatkankeronderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Een groot nadeel van de standaard diagnostische middelen voor prostaatkanker is
de detectie van kleine, niet-agressieve of niet-levensbedreigende kankers, wat
leidt tot overdiagnose en overbehandeling en daarnaast de detectie van tumoren
die niet meer zijn te behandelen. Momenteel zijn er, behalve PSA, geen bloed-
of urinemarkers beschikbaar voor de prognose van prostaatkanker als de ziekte
zich nog in een vroeg stadium bevindt.
Verbeterde diagnostische en prognostische markers zijn nodig om onderscheid te
kunnen maken tussen mannen met klinisch irrelevante prostaatkanker, te genezen
prostaatkanker of levensbedreigende prostaatkanker. Voor dit doel willen de
verschillende lichaamsmaterialen verzamelen van mannelijke patiënten met (de
verdenking van) prostaatkanker, die de (poli)kliniek van de afdeling Urologie
bezoeken.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Opzetten van een uitgebreide prostaatkanker biobank voor bloed, urine,
prostaatweefsel, lymfeklierweefsel en metastaseweefsel in combinatie met
klinische data, om te gerbuiken voor toekomstig prostaatkankeronderzoek.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De biobank zal bestaan uit bloed, urine, prostaatweefsel, lymfeklierweefsel en
metastaseweefsel. Bloedverzameling zal zoveel mogelijk worden gecombineerd met
bloedafnamen die in het kader van de standaardbehandeling plaatsvinden om de
patiënten zo min mogelijk te belasten. Urineverzameling vindt plaats na DRE.
Urineverzameling zal zo veel mogelijk worden gecombineerd met DRE's die in het
kader van de standaardbehandeling plaatsvinden om de patiënten zo min mogelijk
te belasten. Verzameling van urine zal alleen plaatsvinden bij patiënten van
wie de prostaat niet operatief is verwijderd.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen >= 18 jaar.
- Patiënten die de afdeling Urologie bezoeken voor hun standaard behandeling voor (de verdenking op) prostaatkanker.
- Mentaal en fysiek in staat om deel te nemen.
- Voldoende kennis van de Nederlandse taal om het PIF te begrijpen.
- Getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekende HIV-infectie of andere ernstige besmettelijke aandoening welke verspreid kan worden door een van de lichaamsmaterialen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33818.078.11 |