Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, double dummy, actief gecontroleerde, multi-center studie met als doel de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus gepegyleerde liposomale Prednisolon Sodium Fosfaat (Nanocort) te evalueren in vergelijking met intramusculaire methylprednisolonacetaat bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

1. Man of vrouw * 18 jaar oud.
2. Bekende gediagnosticeerde RA volgens de herziende 2010 ACR / EULAR Reumatoïde Artritis Classificatie Criteria. Secundair Sjögren's syndroom bij RA is toegestaan.
3. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met actieve RA die te maken hebben met een flare / exacerbatie gedefinieerd als een recente toename van de symptomen en een gemeten toename van de DAS28> 1.2 of> 0.6 als DAS28 * 3.2 ten opzichte van vorige DAS28 meting (maximaal 6 maanden eerder). De toename DAS28 moet RA gerelateerd zijn.
4. Bereid en in staat om te voldoen aan de studieprotocol bezoeken, beoordelingen en beschikbaar voor follow-up.
5. proefpersonen die niet eerder behandeld zijn / of momenteel gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening bezoek niet behandeld zijn en bereid zijn om verder te gaan zonder niet-studiemedicatie voor 12 weken, of proefpersonen die een stabiele behandeling met DMARD (inclusief biologicals) krijgen voor ten minste 8 weken voorafgaand aan de Screening bezoek en bereid zijn om de huidige stabiele behandeling voort te zetten gedurende 12 weken.
6. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming (of de wettelijke vertegenwoordiger of de onpartijdige getuige, indien van toepassing) te geven en beschikbaar zijn voor de hele studie periode.
7. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen geen borstvoeding te geven en moeten gebruikmaken van een aanvaardbare methode van anticonceptie zoals beoordeeld door de onderzoeker. Medisch aanvaardbare methoden van anticonceptie zijn onder andere bilaterale afbinding van de eileiders of het gebruik van een anticonceptie implantaat, een prikpil (bijv Depo-Provera*), een spiraaltje, een gevasectomeerde partner of in de afgelopen 3 maanden continue een oraal anticonceptiemiddel hebben ingenomen en waarmee de proefpersoon instemt deze te blijven gebruiken tijdens het onderzoek.
* Om te kiezen voor een andere anticonceptie methode, of een dubbele-barrière methode die bestaat uit elke combinatie van twee van de volgende methoden: diafragma, pessarium, condoom, of zaaddodend minstens 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie en moet anticonceptie blijven gebruiken voor de duur van de studie
* Proefpersonen die minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch gesteriliseerd zijn (bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale oöforectomie of waarbij hysterectomie is uitgevoerd) kunnen deelnemen aan onderzoek.
* Alle vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine
zwangerschapstest hebben.
8. Mannelijke proefpersonen die deelnamen aan de studie wordt geadviseerd zelf een medisch geaccepteerde anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap van hun partner te voorkomen.

1. Reumatische auto-immuunziekte anders dan RA, bijvoorbeeld systemische lupus erythematosus (SLE), gemengde bindweefselziekte (MCTD), sclerodermie, polymyositis.
2. Andere gewrichtsontsteking hebbend dan RA (bijvoorbeeld jicht, reactieve artritis, psoriatische artritis, spondyloartritis, ziekte van Lyme, osteoartritis).
3. Proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie.
4. Een familiegeschiedenis (meer dan een eerste graad familielid) van meerdere trombotische gebeurtenissen (meer dan één per persoon) of een persoonlijke geschiedenis van veneuze of arteriële trombose, waaronder diep-veneuze trombose, beroerte, myocardinfarct, longembolie, en perifere arteriële trombo-embolische voorvallen of abnormale ECG die impact heeft op de veiligheid van de proefpersoon in de mening van de onderzoeker
5. Proefpersonen met positieve hepatitis (waaronder hepatitis B oppervlakteantigeen [HBsAg], en / of anti-hepatitis-B-kern antilichamen en / of hepatitis C virus antilichaam [anti- HCV]), en / of een positieve HIV screen antilichaam, op basis van de huidige medische gegevens van de patiënt.
6. Abnormale leverfunctie (ALT / AST of bilirubine> 2 x bovengrens van normaal) op het moment van het screeningsbezoek.
7. Abnormale nierfunctie (BUN of creatinine > 1,25 x bovengrens van normaal) op het moment van het screeningsbezoek
8. Klinisch significante afwijkende hematologische waarden, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.
9. Behandeling met orale, rectale of injecteerbare (inclusief intra-articulaire) glucocorticoïden (GC) binnen 6 weken voor het screeningsbezoek. Inhalatiecorticosteroïden zijn toegestaan. Lokale steroïden zijn toegestaan, echter proefpersonen mogen niet meer dan 100 gram van een milde tot matige lokale corticosteroïde crème per week hebben gekregen, 50 gram van een krachtig corticosteroïde crème per week of 30 gram van een zeer krachtige corticosteroïde crème per week gedurende de 4 weken voor het screeningsbezoek.
10. Contraindicatie voor het gebruik van glucocorticoïden
11. Neuropathieën of andere pijnlijke aandoeningen welke kunnen interfereren met pijn evaluatie, in de opinie van de onderzoeker