Het doel van deze pilot studie is om de GFR meting met MRI te valideren tegen de gouden standaard, namelijk inulineklaring. Dit willen we doen bij personen met uiteenlopende nierfuncties, dus bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypertensie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
OVereenkomst tussen de GFR gemeten met MRI en gemeten met de inulineklaring.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment zijn de de diagnostische mogelijkheden binnen de nefrologie
beperkt, tijdrovend of invasief. Daarom is er vanuit de kliniek behoefte aan
meer non-invasieve diagnostische hulpmiddelen. Functionele MRI van de nieren
heeft veel potentie om in die behoefte te voorzien. In tegenstelling tot CT, is
de werking van MRI gebaseerd op magneetvelden en gebruikt het geen schadelijke
straling. De doorbloeding van de nieren kan al bepaald worden met een
gevalideerde MRI methode. Daarnaast is er recent een techniek ontwikkeld
waarbij de GFR, de glomerulaire filtratiesnelheid van de nieren, bepaald kan
worden met MRI zonder gebruik te maken van contrastmiddel. Met MRI kan dan de
GFR van beide nieren apart gemeten worden. Als deze bij elkaar opgeteld worden,
kan de klinisch veel gebruikte GFR berekend worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is om de GFR meting met MRI te valideren tegen
de gouden standaard, namelijk inulineklaring. Dit willen we doen bij personen
met uiteenlopende nierfuncties, dus bij patiënten met chronische
nierinsufficiëntie, patiënten met hypertensie en gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Bij alle deelnemers wordt er een MRI onderzoek verricht waarbij zowel de
nierdoorbloeding als de GFR bepaald worden. Daarnaast krijgen alle deelnemers
een inuline klaringsmeting.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers krijgen een 1 uur durende MRI scan in een klinische MRI scanner. Er
zijn geen risico's verbonden aan MRI, behalve tijdelijke duizeligheid en
claustrofobie. Er is geen contrastmiddel nodig. Voor de klaringsmetingen wordt
inuline gebruikt. Hieraan zijn vrijwel geen risico's of bijwerkingen aan
verbonden. Deelnemers kunnen de klaringsmetingen als belastend ervaren door de
duur, het aanleggen van twee infusen, de frequente bloedafnames en het
verzamelen van urine en de infusie van inuline. Bloed wordt afgenomen via één
van de twee infusen, in totaal 33 ml, om te voorkomen dat er herhaaldelijk een
venapunctie nodig is.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De deelnemer is >= 18 jaar;Uitsluitend voor deelnemers in de chronische nierinsufficientie groep:
- De deelnemer heeft een GFR van 30-60 ml/min/1.73m2;Uitsluitend voor deelnemers in de hypertensie groep:
- De deelnemer heeft een systolische bloeddruk van >=140 mmHg en/of een diastolische bloeddruk van >=90 mmHg gebaseerd op het gemiddelde van 3 metingen of een 24-uursmeting, of deelnemer gebruikt antihypertensiva
- De deelnemer heeft geen behandelbare secundaire oorzaak van hypertensie
- De deelnemer heeft geen medische geschiedenis van verminderde nierfunctie (gedefinieerd door een GFR <60 ml/min/1.73m2);Uitsluitend voor gezonde vrijwilligers
- De deelnemer heeft geen medische geschiedenis van verminderde nierfunctie (gedefinieerd door een GFR <60 ml/min/1.73m2)
- De deelnemer heeft geen medische geschiedenis van hypertensie (gedefinieerd door een systolische bloeddruk van >=140 mmHg en/of een diastolische bloeddruk van >=90 mmHg of het gebruik van antihypertensiva)
- De deelnemer kan op basis van zijn leeftijd gekoppeld worden aan één of meer van de deelnemers in de chronische nierinsufficientie en hypertensie groepen binnen een marge van 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De deelnemer heeft een allergie of intolerantie voor middelen die in de studie gebruikt worden
- De deelnemer heeft contra-indicaties voor MRI volgens het screeningsprotocol van de afdeling radiologie van het UMC Utrecht
- De deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan om zwanger te worden
- De deelnemer heeft een bekende en actieve geschiedenis van middelengebruik of alcoholafhankelijkheid, kan instructies niet begrijpen of opvolgen, of lijkt niet te kunnen voldoen aan de afspraken die bij de studie horen
- De deelnemer wil niet geïnformeerd worden van toevalsbevindingen die mogelijk relevant zijn voor zijn gezondheid
- De deelnemer wordt behandeld met medicatie die zoutretentie veroorzaakt;Uitsluitend voor gezonde vrijwilligers en hypertensieven:
- De deelnemer is bekend met een nierziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61078.041.17 |