De beoordeling van de preventieve behandelingen Lichttherapie en Bewegingstherapie versus treatment as usual (TAU) ter preventie van depressieve symptomen en obesitas. Daarnaast wordt de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van een m-Health…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De beoordeling van de preventieve behandelingen Lichttherapie en
Bewegingstherapie versus treatment as usual (TAU) ter preventie van depressieve
symptomen; en de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van de
interventies in combinatie met een m-Health app.
Secundaire uitkomstmaten
De beoordeling van de preventieve behandelingen Lichttherapie en
Bewegingstherapie versus treatment as usual (TAU) ter preventie van obesitas en
ter bevordering van algemene lichamelijke conditie; en de haalbaarheid en
effectiviteit van het gebruik van de interventies in combinatie met een
m-Health app.
Achtergrond van het onderzoek
Het risico voor comorbide obesitas en een depressieve stoornis is verhoogd bij
adolescenten en volwassenen met een aandachtstekort / hyperactiviteit stoornis
(ADHD) en ADHD in de adolescentie voorspelt obesitas en depressie bij
volwassenheid. Lichttherapie bevordert het dag-nacht ritme en is een gevestigde
therapie voor depressie bij adolescenten en volwassenen. Beweging voorkomt en
vermindert overgewicht bij adolescenten en volwassenen en verbetert tevens
depressieve symptomen. Verder is aangetoond dat interventies door middel van
beweging met behulp van de mobiele gezondheid benadering (m-Health) resulteerde
in gewichtsverlies bij obesitas.
Het is tot op heden nog niet bekend of lichttherapie en bewegingstherapie in
combinatie met m-Health leidt tot preventie en/of vermindering van depressie en
obesitas bij adolescenten en volwassenen met ADHD.
Doel van het onderzoek
De beoordeling van de preventieve behandelingen Lichttherapie en
Bewegingstherapie versus treatment as usual (TAU) ter preventie van depressieve
symptomen en obesitas. Daarnaast wordt de haalbaarheid en effectiviteit van
het gebruik van een m-Health app onderzocht.
Onderzoeksopzet
De studie is een "drie-arm" (twee behandelingsgroepen, 1 controle groep) fase
II-a, gerandomiseerde pilot studie met vijf meetpunten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Lichttherapie: therapeutisch licht (10.000 LUX, wit licht zonder UV), dagelijks (behalve zondag) 30 minuten gedurende 10 weken, door middel van een daglicht device (Philips EnergyLight HF 3419). Het tijdstip van de therapie wordt bepaald aan de hand van een vragenlijst over ochtend -of avondtype. Bewegingstherapie: deze interventie bestaat uit 3 maal per week training gedurende 10 weken. Deelnemers zullen aerobic oefeningen doen en daarnaast tijdens twee van de drie trainingsdagen ook spierversterkende oefeningen doen. Gedurende de 10 weken zullen de duur en intensiteit van de trainingen langzaam toenemen.
Inschatting van belasting en risico
Zowel lichttherapie als bewegingstherapie zijn veilige interventies. De
lichttherapie device gebruikt UV-gefilterd licht en is dus veilig voor de ogen
en huid. Mogelijke bijwerkingen, zoals misselijkheid en hoofdpijn, kunnen
ontstaan, maar deze zijn vaak mild en zijn van korte duur. In zeldzame gevallen
kan lichttherapie een manische episode veroorzaken bij een bipolaire stoornis,
vandaar dat een bipolaire stoornis een exclusiecriterium is.
Wat betreft de bewegingstherapie is het risico op kleine blessures aanwezig,
net als bij normale dagelijkse recreatieve sporten. Alle deelnemers ondergaan
een lichamelijk onderzoek en een conditietest.
Publiek
Deutschordenstr. 50
Frankfurt 60528
DE
Wetenschappelijk
Deutschordenstr. 50
Frankfurt 60528
DE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- alle deelnemers moeten voldoen aan de DSM-5 criteria voor ADHD, ontstaan voor de leeftijd van 7 jaar, en huidige ADHD criteria
- leeftijd tussen 14 en 30 jaar
- stabiele behandeling, ofwel farmacologisch ofwel groepstherapie of individuele cognitieve gedragstherapie (geen lichttherapie of bewegingstherapie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ernstige medische of neurologische status die invloed hebben op de interventies
- ernstige medische of neurologische status waardoor lichttherapie of bewegingstherapie niet mogelijk is
- gebruik van antipsychotica of anti-epileptica, lichtgevoelige medicatie (Lithium, St Janskruid)
- middelengebruik stoornis of afhankelijkheid (volgens DSM 5)
- bekend met epilepsie
- dreigende suïcidaliteit
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60194.091.17 |