De primaire doelstelling van deze pilotstudie is het bepalen van het effect van een isometrische plus excentrische-concentrische oefentherapie in vergelijking met de gebruikelijke excentrische oefentherapie op achillespees pijn en -structuur, in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Pijn op VAS gedurende de kuitheffingstest bij patiënten met IAT
Secundaire uitkomstmaten
- Peesstructuur (UTC);
- Pijn gedurende verschillende taken (rust, dagelijkse activiteiten);
- Functie (VISA-A);
- Kwaliteit van Leven (SF-36);
- Impact op het werk (QQq en single WAI);
- Tevredenheid van de patiënt (6-punts Likert scale)
Achtergrond van het onderzoek
De achilles tendinopatie (AT) is een klinisch syndroom gekarakteriseerd door
pijn en zwelling in en rondom de achillespees, dat gepaard gaat met verlies van
functie. Dit overbelastingsletsel is veelvoorkomend bij de sport-actieve
populatie, in het bijzonder bij hardlopers, maar komt ook voor bij mensen die
niet sporten. De incidentie van AT bij hardlopers ligt naar schatting tussen
11% en 29%. De incidentie bij de niet-sportende populatie is 6% volgens Kujala
UM et al.
Bij achilles tendinopathie kan onderscheid worden gemaakt tussen een insertie
achilles tendinopatie (IAT), waarbij de symptomen ter plaatse zijn van de
aanhechting van de pees aan het bot, en non-insertie achilles tendinopathie,
waar de symptomen meer proximaal zijn. Deze studie zal zich focussen op IAT.
Excentrische oefentherapie is succesvol gebleken voor patiënten met een
non-insertie AT, door een verbetering van de VISA-A score en pijn. De
resultaten voor IAT zijn nog onduidelijk. Specifiek voor AT is een gecombineerd
programma van isometrische met excentrische-concentrische oefeningen niet
beschreven in de literatuur. Maar in een eerder onderzoek bij laterale elleboog
tendinopathie, die zich normaliter bevindt bij het proximale deel van de pees
(vergelijkbaar met IAT), werd een verlaging van de pijnscore en een verbetering
van de functie gezien.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van deze pilotstudie is het bepalen van het effect van
een isometrische plus excentrische-concentrische oefentherapie in vergelijking
met de gebruikelijke excentrische oefentherapie op achillespees pijn en
-structuur, in patiënten gediagnosticeerd met insertie achilles tendinopathie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde studie (pilotstudie)
Door een computer-gestuurde randomisatie ontstaan er twee groepen patiënten:
1. Isometrische- plus excentrische-concentrische oefentherapie
2. Excentrische oefentherapie
Meetmomenten: 0, 4, 8 en 12 weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep 1: - Isometrische oefeningen + excentrische oefeningen Voor de uitvoering van de isometrische oefening wordt de patiënt geïnstrueerd om met zijn hele lichaamsgewicht op de voorvoet te gaan staan met de enkel in plantaire flexie gedurende 45 seconden. Patiënten herhalen dit 5 keer elke sessie. De belasting zal op dezelfde wijze vergroot worden als bij de groep met de excentrische oefentherapie. Na vier weken zal de patiënt worden geïnstrueerd om te vervolgen met de excentrische oefening tot en met de twaalfde week. Groep 2: - Excentrische oefeningen Het protocol wordt tweemaal per dag uitgevoerd, 7 dagen per week, gedurende 12 weken. Patiënten staan in een opgestrekte lichaamshouding met hun lichaamsgewicht op de voorvoet met de enkel in plantaire flexie. Vanuit deze positie brengt de patiënt de hiel tot op vloerlevel, waardoor de kuitspier excentrisch belast wordt.
Inschatting van belasting en risico
Risico's: Geen langetermijnsrisico's bekend.
Last: Deelname aan de studie betekent twee extra bezoeken aan het Sport Medisch
Centrum voor de UTC scan en voltooiing van de vragenlijsten en VAS pijn schaal.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 - 55 jaar
Palpatiepijn (insertie)
Klachten van de insertieachilespees gedurente minimaal 3 manden
Achillespees gedurende minimaal 3 maanden
Teken het toestemmingsformulier proefpersoon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Midportionklachten
Ruptuur van de achillespees
Verdenking op interne aandoeningen
Patienten heeft eerder een injectie ontvangen voor deze blessure
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58748.042.16 |