Het vergelijken van de temperatuur per operatief tussen de forced air methode (Bair Hugger) met de autoactieve warmte deken (Barrier Easywarm).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Temperatuursverloop van patientengroepen van beide verwarmingsapparaten.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Het voorkomen van hypothermie in primaire totale heup/knie prothese patiënten
voorkomt complicaties. De huidige forced air methode zorgt voor afwijkende
luchtstromen met potentieel gevaar voor de steriliteit van het operatiegebied.
Er zijn andere warmtedekens beschikbaar die geen invloed hebben op de
luchtstroom.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van de temperatuur per operatief tussen de forced air methode
(Bair Hugger) met de autoactieve warmte deken (Barrier Easywarm).
Onderzoeksopzet
RCT, non inferiority studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep krijgt de barrier Easywarm autoactieve deken. De andere groep de Bair hugger. Per operatief zal mbv de 3M spotOn temperatuur monitoring systeem de temperatuur gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Minimaal risico door metingen. De beide warmte dekens worden in de praktijk
gebruikt bij deze orthopedische ingrepen. Er is alleen nog niet aangetoond dat
de Barrier Easywarm patienten even goed verwarmt als alternatieve
verwarmingsdekens.
Publiek
Weissenbruchstraat 23
Den Haag 2596GB
NL
Wetenschappelijk
Weissenbruchstraat 23
Den Haag 2596GB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die ingepland staan voor een totale heup of totale knie prothese
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstig arterieel vaatlijden
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60416.098.16 |