het evalueren van de functionele en structurele metingen voor de detectie en monitoring van glaucoom in de verschillende stadia van de ziekte
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
functionele metingen van het gezichtsveld en structurele metingen van de papil
en omringende zenuwvezellaag, alsmede het ganglioncelcomplex.
Secundaire uitkomstmaten
Zie protocol
Achtergrond van het onderzoek
In huidig wetenschappelijk onderzoek is er nog altijd veel belangstelling voor
de detectie en monitoring van glaucoom door middel van structurele metingen met
beeldvorming en functionele metingen met perimetrie. Een consensus over welke
meettechniek of combinatie van technieken nu het beste gebruikt kan worden voor
de detectie van glaucoom en het monitoren van de ziekte in de verschillenede
stadia van glaucoom is er niet. Dit is gedeeltelijk te verklaren vanwege het
feit dat het vergelijken van deze verschillende meettechnieken in de
verschillende stadia van glaucoom lastig is omdat ze verschillende zaken meten,
uitgedrukt in verschillende eenheden. Bovendien zijn er veel aanwijzingen dat
de correlatie tussen structurele en functionele metingen slecht is. Deze
slechte correlatie heeft verschillende oorzaken, zoals meetruis en verschillen
in variabiliteit en bandbreedte tussen de verschillende meettechnieken en in de
verschillende stadia van glaucoom. Een vergelijking van de prestaties van elke
meettechniek voor de verschillende stadia van glaucoom zou ons in staat stellen
om de optimale werkwijze te selecteren voor zowel de detectie als monitoring
van glaucoom, en zou daarmee onze klinische diagnostiek van glaucoom kunnen
verbeteren.
Doel van het onderzoek
het evalueren van de functionele en structurele metingen voor de detectie en
monitoring van glaucoom in de verschillende stadia van de ziekte
Onderzoeksopzet
Observationeel cross-sectioneel en longitudinaal cohort-onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Beeldvorming met commercieel verkrijgbare standaard camera*s van geringe
lichtsterkte en scanners, functioneel testen met standaard perimetrische testen
(standaard zorg), metingen van oogdruk (standaard zorg). Toegevoegde belasting
is 0.5-1.5 uur per jaar voor mensen met glaucoom en 1.5-2.0 uur per jaar voor
gezonde proefpersonen. Geen risico.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 40 en 80 jaar.
Toestemming
BCVA < 0.3 (LogMAR)
Refractiefout tussen -10 en 5 D
(Zie paragraaf 4.2 van het protocol).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oogheelkundig:
Cataractchirurgie in afgelopen 12 maanden
Voorgeschiedenis van refractie- of vitreoretinale chirurgie
Diabetische retinopathie, diabetisch macula oedeem, andere viteroretinale aandoening
Hoornvliesdefecten
Voorgeschiedenis keratoplastie
Systemisch:
Diabetes, leukemie, AIDS, ongecontroleerde hypertensie, MS of levensbedreigende ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60260.078.16 |