Dit onderzoek is gericht op het vinden van patientkarakteristiek en biomarkers om de uitkomst van patienten met een thoracale aorta aandoening beter te kunnen voorspellen. Dit zal resulteren in een betere risico-voorspelling met de mogelijkheid om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de toename van de aortadimensies.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderszoeksvariabelen/uitkomsten zijn mortaliteit, interventies en
complicaties (aortadissectie). Ook het optreden van angst en/of depressie en de
kwaliteit van leven bij patienten en partners of familieleden van patienten
zijn secundaire uitkomsten.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van thoracale aorta aneurysmata (TAA) in Nederland wordt geschat
op 200.000 volwassenen, met jaarlijks 600 doden als gevolg van een aorta
dissectie of ruptuur. Om aortadissectie en plotselinge dood te voorkomen, is
tijdig ingrijpen gerechtvaardigd. Momenteel worden de diagnose, de prognose en
het beleid hoofdzakelijk gebaseerd op beeldvorming middels echocardiografie,
computer tomografie (CT) of magnetic resonance imaging (MRI). Er is hier
mogelijk een bijdragende rol weggelegd voor biomarkers. Dit kan ervoor zorgen
dot de prognose van patienten met een thoracale aorta aandoening accurater
wordt, waardoor er individuele behandelingsplannen kunnen worden ontwikkeld.
Daarnaast kunnen aanknopingspunten gevonden worden voor de pathogenese van
thoracale aorta aandoeningen. Daarnaast hebben we in de praktijk gesignaleerd
dat een afwijking aan de aorta zou kunnen leiden tot angst en stress bij zowel
patient als partner of familieleden. Dit is echter nooit eerder geobserveerd in
onderzoek.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek is gericht op het vinden van patientkarakteristiek en biomarkers
om de uitkomst van patienten met een thoracale aorta aandoening beter te kunnen
voorspellen. Dit zal resulteren in een betere risico-voorspelling met de
mogelijkheid om patienten met laag risico te kunnen geruststellen en patienten
met hoog-risico intensiever te controleren of eerder te behandelen. Daarnaast
willen we de incidentie van angst en depressie bij deze patienten en hun
partner of familieleden in kaart brengen om te kijken hoe groot dit probleem is
en bij wie dit voorkomt.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele cohort studie met invasieve metingen (bloedafname)
en drie vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
Voor deze studie zal bloed afgenomen worden (8 buizen, 46 ml bloed). Hiernaast
zal de patient en hun partners of familieleden worden gevraagd om de SF-36
vragenlijst, de Hospital Anxiety and Depression scales (HADS) en een
ziekte-specifieke vragenlijst in te vullen. Alle andere onderzoeken in deze
studie zijn onderdeel van routine klinische zorg. Daarom kunnen de risico's
voor de patiënt als verwaarloosbaar worden beschouwd.
Publiek
s' Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
s' Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten die een afspraak hebben gepland bij de polikliniek cardiologie van het Erasmus MC
- Patienten met thoracale aorta pathology met of zonder bekende genetisch mutatie
- Patienten waarbij een computer tomografie (CT) scan wordt gemaakt in het kader van klinische zorg
- Hij/zij moet het toestemmingsverklaring kunnen begrijpen en ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die het toestemmingsverklaring niet kunnen begrijpen en ondertekenen
- Leeftijd <18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59759.078.17 |