Het doel van dit pilot onderzoek is om te bepalen wat de beste en meest nauwkeurige manier is om het looppatroon en spierfunctie te analyseren bij de voorste en achterste benadering voor THA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De metingen zullen preoperatief en 6 weken postoperatief worden uitgevoerd. De
primaire uitkomstmaat zal de grondreactie kracht zijn die tijdens het lopen zal
worden gemeten. Deze krachten geven indirecte informatie over de kracht die op
het heupgewricht komt tijdens het lopen. Daarnaast zullen er bewegingsanalyses
worden uitgevoerd om de lichaamsbeweging nauwkeurig te analyseren. Als laatst
zullen er EMG metingen worden verricht om de spierfunctie tijdens het lopen te
meten.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
De totale heuparthroplastiek (THA) is een van de meest succesvolle
orthopedische ingrepen van de afgelopen decennia, met een 10-jaarsoverleving
hoger dan 95%. Het aantal THA's neemt toe vanwege de vergrijzing van de
westerse samenleving en een verhoging van obesitas. Vanwege de toename van
THA's, samen met een grote nadruk op de kosteneffectiviteit van de zorg en de
hogere verwachtingen van de patienten voor sneller herstel en een kortere
ziekenhuisopname, zijn er alternatieve chirurgische technieken ontwikkeld om
het succes van de THA te vergroten. De anterieure benadering voor de THA is een
van deze ontwikkelingen. Vergeleken met de conventionele benaderingen, zoals de
posterolaterale benadering, wordt van de anterieure benadering gedacht dat dit
minder schade geeft aan de weke delen, zoals spieren en pezen tijdens de
operatie. Hierdoor is er sprake van een versneld postoperatief herstel en
daardoor een sneller terugkeer naar het normale dagelijkse functioneren. Om te
vergelijken of er verschil is in spierschade en of dit klinische consequenties
heeft, zullen er ganganalyses worden uitgevoerd. Ganganalyses zijn de meest
betrouwbare metingen om de postoperatieve functie van de patiënten te
beoordelen. Daarnaast kan er met ganganalyses worden bepaald of er verschillen
zijn in benadering. Tot op heden zijn er echter weinig onderzoeken die hier
goed naar hebben gekeken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit pilot onderzoek is om te bepalen wat de beste en meest
nauwkeurige manier is om het looppatroon en spierfunctie te analyseren bij de
voorste en achterste benadering voor THA.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve niet-gerandomiseerde pilot studie zal worden uitgevoerd. De
benadering zal door de orthopedisch chirurg in overleg met de patiënt worden
bepaald volgens de usual care. Vervolgens zullen de patiënten in de studie
worden geïncludeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de studie zullen een THA via de voorste benadering krijgen. Deze benadering zal worden vergeleken met de posterolaterale benadering.
Inschatting van belasting en risico
Omdat zowel de anterieure en posterolaterale benadering voor THA standaard
benaderingen zijn, zijn er geen risico's geassocieerd met deelname aan de
studie. Met de gang analyses, wordt het looppatroon van de patienten bekeken.
De patienten hoeven geen taken uit te voeren die ze niet gewend zijn. Derhalve
zijn er geen risico's verbonden aan de ganganalyses.
Publiek
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Wetenschappelijk
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 18-90 jaar;
- Indicatie voor THA is primaire of secundaire symptomatische coxartrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis met een eerdere operatieve ingreep aan de aangedane heup - symptomatische artrose van de andere zijde van de heup - heupprothese aan de andere zijde <= 2 jaar eerder - symptomatische artrose van de knie - perifere neuropathie - (actieve) artritis (b.v. reumatische ziekte) - voorgeschiedenis met CVA - COPD GOLD III of IV - NYHA klasse III of IV - cognitieve beperkingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60334.099.17 |