InTerlab Evaluatie van GastroIntestinale Activiteit in een ergoMetertest bij niet intens getrainde PersOnen

Algehele gezondheid blijkt sterk gerelateerd te zijn aan intestinale gezondheid
en voeding. Voedingsindustrieën zijn daarom geïnteresseerd in
gestandaardiseerde modellen om gezondheid bevorderende effecten van voeding en
voedingsproducten in de mens te testen. Dit is nodig om gezondheidsclaims
volgens de regels van de European Food and Safety Authority (EFSA) te kunnen
onderbouwen. De EFSA eist dat gezondheidsclaims met humane data worden
onderbouwd. Echter, ergometertesten die gebruikt worden om inspanningseffecten
aan te tonen, zijn niet voldoende gevalideerd voor voedingsstudies. Er is geen
set van gevalideerde functionele biomarkers beschikbaar en is niet bekend door
welke mate van inspanning deze beïnvloed worden. Ook is er weinig bekend over
de overdraagbaarheid van dit soort testen tussen verschillende laboratoria. Een
gevalideerde fietsergometertest die uitgewerkt wordt tot een goed gedefinieerd
model met een set van relevante biomarkers en de juiste hoeveelheid inspanning,
kan voedingsindustrieën helpen om nutritionele concepten te testen in de mens.
Het goed gedefinieerde model zal in de toekomst ook gebruikt worden voor
specifieke groepen zoals vrouwen, obese mensen, diabetici en Altzheimer
patiënten. In het onderzoek naar de hoeveelheid inspanning zal hier ook
rekening mee worden gehouden.

Primair doel:
Onderzoek naar de effecten van matige inspanning, 30 min op 70% Wmax, op
biomarkers van gastro-intestinale functie en immuunrespons in
bloed, urine en speeksel

Secondair doel:
Interlab evaluatie van de fietsergometertest in Groningen en Utrecht op
biomarkers van gastro-intestinale functie en immuunrespons.

Gerandomiseerde cross-over studie met 4 verschillende experimentele protocollen
waarvan 1 in rust en 3 met inspanning.

1. 60 min bij 70% van Wmax
2. 30 min bij 70% van Wmax
3. 60 min bij 50% van Wmax
4. 60 min rust (controle)

Van elke deelnemer wordt vooraf de Wmax bepaald met de VO2 max test.

-Inname van een suiker- en glutamine/alanine oplossing -Inspanning met verschillende belasting

Het risico voor de deelnemers is minimaal. Voorafgaand aan de maximaal test
wordt een ECG in rust gedaan om mogelijke abnormaliteiten en een afwijkende QT
tijd (gecorrigeerd voor hartfrequentie) in kaart te brengen. Indien hiervan
sprake is, wordt de aspirant deelnemer niet geïncludeerd in de studie. De
inspanning die volbracht moet worden is gemiddeld en door deze groep
recreatieve fietsers goed vol te houden. Er is een klein risico op blauwe
plekken als gevolg van de bloedafnames. De inname van de testproducten
(suikeroplossing en glutamine-alanine oplossing) gaat niet gepaard met een
verhoogd risico, en wordt goed getolereerd.

Er is geen direct gezondheid voordeel voor de deelnemers, maar de metingen van
de inspanningsparameters kan voor deze groep interessant zijn.