CLE bij de diagnostiek van pleurale maligniteiten, een vergelijking met de pathologie

De huidige diagnostische technieken beschikbaar voor patienten met pleurale
maligniteiten hebben beperkingen, hierdoor zijn procedures regelmatig
non-diagnostisch en moet een procedure opnieuw gedaan worden of is een
additionele chirurgische procedure aangewezen wanneer er geen uitsluitsel over
een diagnose kan worden verkregen. Confocale laser endomicroscopie (CLE), is
een nieuwe beeldvormende techniek, die opgevoerd kan worden door de
instrumenten van de standaard-procedures en beelden van een cellulair niveau
kan tonen, tijdens standaard diagnostische procedures. Om deze beelden te
kunnen interpreteren moeten ze vergeleken worden met de huidige standaard
(pathologie).

Om de CLE karakteristieken van normaal en afwijkend weefsel te beschrijven en
te kwantificeren.
Daarbij willen we kijken of het praktisch geode imaging opleverd wanneer we
deze technieken met de huidige standaard-procedures combineren en of dit veilig
is.

Dit is een onderzoeker geinititeerde observationele studie. In totaal worden 20
patienten geincludeerd met een indicatie voor een standaard transthoracale
punctie/thoracoscopie/EUS onderzoek die allen een vedenking hebben om een
maligne pleurale aandoening. Bij aanvang van het onderzoek zal een infuus
geprikt worden (als die er niet standaard is) en zal een kleurstof
(fluorescine) intravenous worden toegediend voor onderzoeksdoeleinden. Tijdens
het onderzoek zal het weefsel dat aangeprikt/gebiopteerd wordt, tevens
afgebeeld worden met CLE. De CLE resultaten zullen vergeleken worden met de
pathologie.

Voor het CLE-onderzoek wordt bij aanvang van het standaard onderzoek voor
onderzoeksdoeleinden een contrastmiddel (fluorescine) toegediend via het
infuus. In zeer zeldzame gevallen kan fluorescine een allergische reactive tot
gevolg hebben. Dit geringe risico beogen wij te minimaliseren door alleen
patienten te includeren zonder verhoogd risico op een ernstige allergische
contrast-reactive. Daarom komen patienten met een bekende allergie voor
fluorescine of gebruik van een betablokker binnen 12 uur voor aanvang van het
onderzoek, niet in aanmerking voor studiedeelname. Onze inschatting is dat het
risico op bijwerkingen van het toedienen van fluorescine hiermee
verwaarloosbaar zal zijn. Van de CLE metingen zelf worden geen extra
bijwerkingen of risico's verwacht, aangezien er geen weefsel weggenomen zal
worden en er geen sprake is van stralen-belasting. De trans-thoracale
puncties-procedures zullen met 5 minuten verlengd worden, de EUS en
thoracoscopie-procedures zullen met maximal 10 minuten verlengd worden. De
sedatietijd voor de EUS-procedure en de thoracoscopie procedures zullen dus ook
met maximal 10 minuten verlengd worden, hier zijn geen extra risico's of
bijwerkingen van te verwachten. Wij zijn van mening dat de lasten en risico's
verbonden aan deelname zijn te verwaarlozen.