Het primaire doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de arm en romp functie van rolstoelgebonden mensen met SMA in verschillende fasen van de ziekte. Het secundaire doel is het verder ontwikkelen en evalueren van de passive A-Gear voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen, congenitaal
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten zijn: maximale spierkracht, spieractiviteit,
actieve range of motion, trunk impairment score.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: passieve range of motion, romp balans en
stabiliteit, performance of upper limb scale, 9-hole peg test, Timed_TIHM en
Brooke scale.
Achtergrond van het onderzoek
Duchenne spierdystrofie (DMD) en spinale spieratrofie (SMA) zijn progressieve
spierziekten welke effect hebben op de arm, romp en hand functie. Verminderde
armfunctie heeft grote gevolgen voor participatie en kwaliteit van leven, zeker
wanneer mensen rolstoelgebonden zijn. Daarom zijn er nieuwe hulpmiddelen nodig
die de arm en romp functie kunnen ondersteunen. Een arm exoskelet is wellicht
een effectief middel om de armfunctie van mensen met DMD en SMA te ondersteunen
en zo het dagelijks functioneren te verbeteren. Echter is voor de ontwikkeling
van zo'n exoskelet (welke al is ontworpen voor mensen met DMD in een eerdere
studie) meer informatie nodig over de arm, romp en hand functie van mensen met
SMA (deze kennis is al beschikbaar voor mensen met DMD). Daarnaast, moet het
bestaande exoskelet verder verbeterd worden en de effectiviteit moet worden
onderzocht bij zowel mensen met DMD als SMA.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de arm en romp
functie van rolstoelgebonden mensen met SMA in verschillende fasen van de
ziekte. Het secundaire doel is het verder ontwikkelen en evalueren van de
passive A-Gear voor mensen met DMD en SMA, middels thuis metingen en lab
metingen.
Onderzoeksopzet
Exploratief patient-controle onderzoek waarbij patiënten als hun eigen controle
dienen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico*s voor de proefpersonen zijn zeer klein. De bewegingen
die worden bekeken komen ook voor in het dagelijks leven en worden niet
geforceerd. Verder is het meetprotocol niet invasief.
Publiek
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
DNA bevestigde diagnose DMD of SMA
Brooke schaal 1 tot 4
Ambulant en niet ambulant
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers jonger dan 7 jaar
Andere aandoeningen die invloed kunnen hebben op de bovenste extremiteit functie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58988.091.16 |