Thuis bloeddrukmonitoring bij patiënten na carotis endarterectomie: een haalbaarheidsstudie

Carotisstenose geeft een verhoogd risico op een TIA of herseninfarct. Ter
preventie hiervan kan de patiënt met carotisstenose behandeld worden middels
een carotisendarterectomie. Om te voorkomen dat zowel intraoperatief als
postoperatief complicaties optreden door haemodynamische schommelingen (hypo-
danwel hypertensie) wordt de bloeddruk zorgvuldig gemonitord. Intraoperatief en
direct postoperatief worden deze metingen verricht door middel van een
arterielijn, continue meting, en conventionele bloeddrukband, intermitterende
meting. Met de kennis dat peri procedurele complicaties tot ongeveer 28 dagen
postoperatief optreden2 en dat het mechanisme hiervan bij deze CEA-patiënten
voornamelijk hemodynamisch is en vooral in de postoperatieve fase tot events
leidt, willen we met dit onderzoek inzicht krijgen wat de haalbaarheid is van
de CEA-patiënt om thuis zelf de bloeddruk te monitoring met behulp van de
bloeddrukmeter en cVitals applicatie. Daarnaast willen we inzicht krijgen in de
bloeddruk postoperatief en onderzoeken wat de tijd is tot het optreden van
(extreme) hypertensie die een interventie noodzakelijk maakt in de eerste 30
dagen postoperatief. In de toekomst kan deze bloeddrukmonitoring waardevolle
informatie verschaffen om kans op peri procedurele complicaties te verlagen en
deze manier van monitoren deel kunnen uitmaken van de reguliere postoperatieve
zorg.

Het primaire eindpunt/doel van deze studie is de ervaring van de proefpersonen
voor thuismonitoring van de bloeddruk middels de bloeddrukmeter en de cVitals
applicatie zijn (feasibility). Dit zal aan het eind van de 30 dagen meten
worden getoetst door middel van een vragenlijst. Ook zal worden bijgehouden wat
de *therapietrouw* is bij het verrichten van bloeddrukmetingen.

Secundair eindpunt/doel van de studie is de tijd tot het optreden van een
periode van zeer hoge bloeddruk die een interventie noodzakelijk maakt in de
eerste 30 dagen postoperatief, zoals door de commissie geadviseerd. Zoals in
het protocol beschreven is, zal per proefpersoon een systolische bloeddruk
grenswaarde worden afgesproken, gebaseerd op de laatst gehanteerde grenswaarde
van de systolische bloeddruk voor ontslag + 15%. Indien gedurende 2
opeenvolgende dagen (4 metingen) deze grenswaarde wordt overschreden zal er een
interventie volgen, bestaande uit telefonisch contact opnemen met de patiënt
voor proefpersoon uitnodigen voor poli controle indien gedurende kantooruren of
SEH-bezoek indien buiten kantooruren.

De studie is een feasibility studie. Proefpersoen zullen na ontslag gedurende 1
maand 2x per dag (sochtends meetmoment en savonds meetmoment) de bloeddruk
meten met de OMRON HEM-9210 automatische bloeddrukmeter. Deze bloeddrukmeter is
verbonden met de cVitals-application op een ipad. Hierdoor worden de
bloeddrukwaarden automatisch ingevuld in de app en is er ruimte voor de
proefpersoon om fysieke klachten als hoofdpijn/duizeligheid ed hier aan toe te
voegen. Bloeddrukmetingen zullen automatisch worden opgeslagen in de cVitals
Applicatie en worden verzonden en opgeslagen via een beveiligde weg, zodat deze
zichtbaar worden voor de coördinerend onderzoeker.

De studie bestaat uit 2 stappen:
1. Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis worden de proefpersonen getraind
hoe ze met behulp van de automatische bloeddrukmeter hun eigen bloeddruk kunnen
monitoren en hoe deze middels de applicatie op de ipad verzonden kan worden.
2. Na ontslag zal de proefpersoon iedere dag in de ochtend en in de avond in
een moment van rust (niet na lichamelijke inspanning) de bloeddruk monitoren.
Ook worden de proefpersonen gestimuleerd om bij lichamelijke klachten (oa
hoofdpijn, duizeligheid) dit bij de meting aan te geven in een opmerkingen
vakje in de app.

In deze feasibility studie worden alle proefpersonen gevraagd of ze gedurende
een maand 2x per dag de bloeddruk willen meten en deze informatie via een
applicatie op een ipad te versturen. Zowel de proefpersoon als de onderzoeker
hebben inzicht in de bloeddrukwaarden van de verrichte metingen. Wanneer de
proefpersoon meermaals de vooraf afgesproken systolische bovengrens passeert
met minimaal 15% in een opeenvolgende periode 9gedurende 2 dagen, 4 metingen)
zal er door de onderzoeker telefonisch contact worden opgenomen met de
proefpersoon om deze terug te laten komen op de poli voor controle. Op deze
manier zal er dus op afstand gehandeld worden bij meermaals (extreme)
hypertensie. Op de poli zal bloeddrukmetingen herhaald worden en zo nodig
behandeling worden gewijzigd. Alleen op basis van de metingen thuis worden geen
beslissingen of behandel wijzigingen uitgevoerd.

Zowel de applicatie als de bloeddrukmeter zijn CE gecertificeerd.