Het bepalen van de invloed van signaal-ruisverhouding (SNR) en laagdikte assessment software op de OCT RNFL laagdiktemeting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Retinale zenuwvezellaag (RNFL) dikte zoals afgeleid uit OCT data.
Secundaire uitkomstmaten
N/A
Achtergrond van het onderzoek
Glaucoom veroorzaakt verdunning van de retinale zenuwvezellaag en verlies van
retinale ganglioncellen. Momenteel worden diktemetingen van de retinale
zenuwvezellaag (RNFL) gebruikt als maat voor glaucoomschade, zowel voor het
detecteren van glaucoom (screening) als progressiedetectie (monitoring) van
glaucoom indien eenmaal gediagnosticeerd. Optische coherentie tomografie (OCT)
is uitgegroeid tot het belangrijkste instrument voor de beoordeling van de RNFL
dikte. In het begin werd OCT toegejuicht vanwege zijn veronderstelde
objectiviteit (testresultaat onafhankelijk van de medewerking van de patiënt)
en reproduceerbaarheid. Echter, net als andere beeldvormingstechnieken blijkt
OCT gevoelig voor artefacten en variabiliteit.
Media opaciteiten zoals cataract zijn een veelvoorkomende oorzaak van fouten in
de meting van RNFL dikte, waardoor een onderschatting van de laagdikte
optreedt. Cataract is vaak aanwezig bij patiënten met glaucoom, vooral in de
ogen van oudere patiënten. Het kan fungeren als een storende factor en leiden
tot een onjuiste diagnose van glaucoom of inaccurate resultaten op
glaucoomprogressie. Omdat de RNFL diktemaat met OCT belangrijk is voor de
vroege opsporing van glaucoom en het detecteren van glaucoomprogressie, is het
van belang te weten wat de precieze invloed van media opaciteiten is op RNFL
diktemetingen en hoe de analyse van OCT-beelden kan worden verbeterd zodat de
invloed van media opaciteiten vermindert.
In deze studie beoordelen we het effect van media opaciteiten op OCT
beeldvorming door het gebruik van neutral density (ND) filters ( 'zonnebril')
bij gezonde proefpersonen. Deze ND filters verzwakken het licht en derhalve
verslechtert de signaal-ruisverhouding (SNR) op dezelfde wijze als cataract dat
doet. Het effect van ND filters op OCT laagdiktemetingen is eerder aangetoond
(Darma 2015). Wij streven ernaar (1) hun bevindingen reproduceren en (2) om de
gegevens op een andere manier te analyseren zodanig dat de diktemeting niet
meer afhangt van de SNR. Voor de reproductie (doel # 1), gebruiken we de eigen
software van de OCT machine en vrij beschikbare segmentatiesoftware, waaronder
het Iowa Referentie Algorithm (Garvin et al. 2009), ook gebruikt door Darma
(2015), en de DOCTRAP software (Chiu et al 2010). Voor de alternatieve analyse
(doel # 2), volgen we het theoretisch kader zoals recent ontwikkeld in onze
afdeling (Jansonius 2016). Twee verschillende OCT machines worden gebruikt: de
Topcon, die ook door Darma (2015) is gebruikt, en een recentere machine
(Canon).
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de invloed van signaal-ruisverhouding (SNR) en laagdikte
assessment software op de OCT RNFL laagdiktemeting.
Onderzoeksopzet
Cross-sectional studie
Inschatting van belasting en risico
Gezonde proefpersonen zullen tijdens een bezoek aan het Laboratorium voor
Experimentele Oogheelkunde OCT metingen ondergaan. Eerst zullen ze een
screening ondergaan om de gezondheid van hun ogen te bevestigen. De screening
bestaat uit een korte vragenlijst, een gezichtsscherpte onderzoek, een
gezichtsveldonderzoek en een intra-oculaire druk (IOP) meting. Screening zal
ongeveer 15 minuten duren. Het oog zal niet worden aangeraakt tijdens de
screening.
Voor de OCT meting wordt de pupil gedilateerd met een oogdruppel (1%
tropicamide). Na 20 minuten wachten zullen de OCT metingen worden verricht, met
en zonder een ND filter voor het oog. OCT meting duurt ongeveer zes minuten
(dit omvat drie beelden per conditie waarvan de mediaan van elke analyse wordt
gebruikt voor de uiteindelijke vergelijking en ook de tijd om filters te
vervangen, het opslaan van gegevens, uitleg en rust: een OCT scan zelf is als
het nemen van een foto: seconden in plaats van minuten); met en zonder ND
filters (optische dichtheid 0, 0,3, 0,6 en 0,9) en twee verschillende apparaten
(Topcon en Canon) zal het dus duren 48 minuten.
Als er afwijkende screeningsresultaten worden verkregen voor gezonde
proefpersonen, zullen ze worden doorverwezen naar hun huisarts. Detectie van
tekenen van een oogaandoening kan psychologische stress veroorzaken. Anderzijds
zal een vroege diagnose eventuele behandelingen eerder mogelijk maken en dus
bijdragen aan het behoud van de visuele functie. Voor de werving van gezonde
proefpersonen zullen poster advertenties in en rond het UMCG worden geplaatst.
Gezonde proefpersonen zullen 1,5 uur (15 min screening, 20 min wachten
(pupilverwijding), en 48 min OCT scanning) doorbrengen in ons lab om de
benodigde metingen te voltooien.
Publiek
Hanzeplein1 Hanzeplein1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein1 Hanzeplein1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen zullen bestaan uit personen 18-50 jaar de zich hebben aangemeld, zonder ooghelkundige afwjikingen, written informed consent verschaffen en voldoen aand de inclusie- exclusiecriteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bril met lens macht < -4 of > +1 D
Visus lager dan 1.0
Onbegrepen gezichtsveldafwijikingen
oogdruk hoger dan 21mmHg
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60973.042.17 |
Ander register | UMCG register and NTR |