Het onderzoeken van het effect van gemonitorde hevige lichamelijke inspanning op grote hoogte op de bloedstolling, en meer specifiek op trombinegeneratie, bloedplaatjesfunctie en fibrinolyse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Trombinegeneratie in plaatjesarm plasma (PPP), plaatjesrijk plasma (PRP) en
volbloed (WB).
Secundaire uitkomstmaten
- Plasminegeneratie
- Bloedplaatjesfunctie
- Tromboelastometrie
- Bloedtelling
- Fibrinolyse (clot lyse tijd)
- Analyse van bloedstollingsfactoren (von Willebrand factor (vWF), factor 8
(FVIII), D-dimeer)
- Biochemische markers (lactaat, kreatinine, ureum, albumine)
Anders uitkomstmaten:
- Leeftijd
- Vitale waarden (zuurstofsaturatie, hartfrequentie, bloeddruk)
- Vragenlijst (Lake Louise AMS)
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland krijgen 2,9 per 1000 mannen en 1,7 per 1000 vrouwen per jaar een
acuut coronair syndroom, (ACS) en in 4-10% van deze gevallen, had de patiënt
zich hevig ingespannen in het uur daarvoor. Hevige lichamelijke inspanning
activeert de bloedstolling en kan de vorming van een trombus in de
kransslagaders veroorzaken, waardoor ACS ontstaat. Extreme hoogte lijkt ook
hypercoagulabliteit te veroorzaken. Gezonde laaglanders die naar extreme hoogte
verhuizen, hebben een 25 tot 30x zo grote kans op een veneuze tromboembolie
(VTE). Tijdens het beklimmen van een berg wordt er ook hevig ingespannen. Omdat
hypoxie op grote hoogte en lichamelijke inspanning beide procoagulant zijn, zou
men verwachten dat hevige inspanning de hypercoagulabiliteit op hoogte zou
versterken, en daardoor een grotere kans op een VTE of ACS geven. Desondanks
werd er in een kleine studie uit 2004 gevonden dat hypoxie de
inspanningsgerelateerde hypercoagulabiliteit juist afzwakt. Dat vraagt om meer
onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van gemonitorde hevige lichamelijke inspanning
op grote hoogte op de bloedstolling, en meer specifiek op trombinegeneratie,
bloedplaatjesfunctie en fibrinolyse.
Onderzoeksopzet
6 gezonde mannelijke vrijwilligers, 18 tot 50 jaar oud, zullen hevige
lichamelijke inspanning (gemeten als een heart rate reserve (HRR) van 60-85%
leveren gedurende 2 uur op een hometrainer, zowel op zeeniveau (normoxie) als
op 3.883 m boven zeeniveau (hypobare hypoxie), en deze hypoxische inspanning
wordt op 3 opeenvolgende dagen geleverd. Bloedmonsters worden net vóór en
direct na de inspanning afgenomen.
Tussen de normoxische meting en de inspanningstesten op extreme hoogte, zullen
proefpersonen 5 dagen acclimatiseren aan de hoogte volgens een vaststaand
schema.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zware fysieke inspanning gedurende 2 uur op een hometrainer op 4,000 m hoogte. De inspanning wordt gemonitord met een hartslagmeter en er wordt een target heart rate reserve van 60-85% aangehouden. De inspanningsproef wordt op 3 dagen herhaald. Als controle wordt de inspanningsproef ook 1 maal op zeeniveau uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
- Bloedafnames kunnen pijn doen of een bloeduitstorting geven.
- Boven de 2500 tot 3000 meter bestaat de kans op hoogteziekte als men van
zeeniveau komt derhalve worden de proefpersonen begeleid door minstens 1
ervaren arts en een ervaren berggids.
- Lichamelijke inspanning kan zorgen voor onaangename lichamelijke sensaties,
zoals vermoeidheid, kortademigheid en uitputting.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229 EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229 EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde mannelijke proefpersoon
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, longziekte, bloedingsziekte of veneuze tromboembolie
- Medicatiegebruik die de bloedstolling beïnvloedt (LMWH's, VKA's, DOAC's, NSAID's)
- Roker
- Komt niet door medische keuring heen
- Wil niet dat huisarts wordt gecontacteerd indien er afwijkingen gevonden worden tijdens de medische keuring of tijdens de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Nederlands Trial Register: NTR6279 |
| CCMO | NL61217.068.17 |
| OMON | NL-OMON29315 |