1.) De rol van adiponectin en leptin in de predictie van diabetes gravidarum. 2.) Etnische variabiliteit van adiponectin en leptin concentraties bij zwangere vrouwen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De rol van adiponectin in het voorspellen van diabetes gravidarum.
Secundaire uitkomstmaten
1. De rol van leptin in het voorspellen van diabetes gravidarum.
2. Etnische variabiliteit van adiponectin en leptin bij kaukasische en
non-kaukasische vrouwen.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes gravidarum (DG) is geassocieerd met significante maternale en
neonatale morbiditeit. DG wordt momenteel gediagnosticeerd aan het einde van
het tweede of begin derde trimester. Het is van belang om DG vroeg in de
zwangerschap te diagnosticeren om de foetus minder lang bloot te stellen aan
hyperglycemien. Adipokines wordt geproduceerd door vetweefsel en spelen een rol
bij o.a. de glucoseregulatie. Prospectieve studies hebben een relatie
aangetoond tussen een adipokines (laag adiponectin en een hoog leptin) en het
ontwikkelen van diabetes gravidarum. Echter zijn er ook studies die geen
verband laten zien. Daarnaast zijn de huidige studies met name verricht in
kaukasische vrouwen. Onze hypothese is dat de adiponectin concentratie lager
zal zijn en de leptin concentratie hoger in vrouwen met diabetes gravidarum dan
in vrouwen zonder diabetes gravidarum. Daarnaast willen wij onderzoeken of er
etnische variabiliteit is van adiponectin/leptin bij zwangere vrouwen.
Doel van het onderzoek
1.) De rol van adiponectin en leptin in de predictie van diabetes gravidarum.
2.) Etnische variabiliteit van adiponectin en leptin concentraties bij zwangere
vrouwen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie. (minimaal N=42 met DG en N=42 zonder DG).
N=24 (N=15 GD; N= 9 non-GD) bloedmonsters van proefpersonen (controlegroep) uit
de Medico-GDM trial zullen gebruikt worden voor deze studie. N=27
proefpersonen met diabetes gravidarum en N=33 zonder diabetes gravidarum moeten
vanuit de ADIOS studie geïncludeerd worden om minimaal N=42 (DG en non-DG) te
bereiken. Het aantal non-DG zal eerder bereikt worden (DG prevalentie 20-25%
bij hoog risico zwangere). Inclusie zal tenminste lopen totdat N=42(DG en
non-DG) bereikt is. Alle data van de geïncludeerde proefpersonen zal worden
geanalyseerd.
Duur: 1 jaar
Bloedmonsters van de Medico-GDM trial.
N=24 (N=15 GD; N= 9 non-GD) bloedmonsters van proefpersonen uit de Medico-GDM
trial zullen gebruikt worden. In het informed consent van de Medico-gdm trial
hebben vrouwen toestemming gegeven voor het opnieuw gebruiken van de
bloedmonsters voor andere doeleinden. Alle proefpersonen zullen opnieuw
gecontacteerd worden om toestemming hiervoor te vragen. De onderzoekspopulatie
betreft dezelfde groep als in het huidige studieprotocol. Alleen bloedmonsters
van proefpersonen in de controlegroep van de medico-gdm trial zullen worden
gebruikt. Proefpersonen in de interventiegroep hebben metformine gebruikt en
dat zou theoretisch het ontwikkelen van diabetes gravidarum kunnen beïnvloeden.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting. Geen risico. Enkel bloedafname zonder extra venapunctie.
Vrouwen hebben geen voordeel van deelname.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- zwangere vrouwen
- * 18 jaar
- Hoog risico op DG (eerstegraads familielid met DM, vorige zwangerschap met DG, eerder kind met hoog geboortegewicht > 4500 gram of > p 90, PCOS, IUVD, leeftijd > 35 jaar).
- Eerste trimester (<13 wk)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- pre-existente diabetes mellitus type 1 en 2
- Gastric bypass operatie in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02275845 |
CCMO | NL59646.101.16 |