De volgende stap in het onderzoek is deze pilot studie om het model te personaliseren en valideren met behulp van patiënt specifieke informatie verkregen met verschillende modaliteiten. Deze modaliteiten zijn gegroepeerd in vier deelprojecten.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een gepersonaliseerde voorspelling voor functionele consequenties na
behandeling van tong kanker met het gebruik van een biomechanisch tongmodel.
Secundaire uitkomstmaten
Range of motion onderzoek
- Beweging van de tong voor en na behandeling
- Aanvullende vragenlijst met betrekking tot tongfunctie
- Spierkracht van de tong voor behandeling
- Spierkracht van de tong na behandeling
Elastografie studie
- Elasticiteit van de tong voor behandeling
- Elasticiteit van de tong na behandeling (littekenweefsel/bestraald weefsel)
MRI studie
- Musculaire anatomie van de tong voor en na partiële glossectomie
- Musculaire anatomie van de tong voor radiotherapie
- Functionaliteit van de tong voor en na partiële glossectomie
Resectie profiel studie
- Intra-operatieve dimensies van het resectie gebied
- Dimensies van het specimen.
Achtergrond van het onderzoek
Van alle behandelingen van kanker, heeft chirurgie van lokaal uitgebreide hoofd
en hals kanker een van de hoogste risico's op het verlies van vitale functies.
Spraak, kauwen en slikken zijn complexe functies die gemakkelijk kunnen worden
beïnvloed. Een systematische review over dysfunctie van stikken en spraak na
chirurgie van mondholte kanker heeft aangetoond dat ernstige slikklachten door
meer dan 80% van de patiënten werd ervaren en aantasting van verstaanbaarheid
werd bij 20% van de patiënten gevonden. De term "functionele inoperabel" wordt
gebruikt wanneer onaanvaardbaar functieverlies na de operatie wordt verwacht.
Orgaan sparende chemoradiotherapie voor uitgebreide mondholte kanker wordt
gebruikt als alternatief voor chirurgie, maar ook dit gaat gepaard met ernstige
functionele gevolgen door fibrose en xerostomie. De keuze tussen deze twee
behandelingsvormen is niet evidence-based. In een internationale enquête onder
chirurgen en radiotherapeuten werd geen consensus bereikt voor de meerderheid
van chirurgische ingrepen met betrekking tot functionele inoperabiliteit. Dit
maakt objectieve begeleiding van de patiënten op de verwachte functionele
uitkomst momenteel onmogelijk. Hoewel het noodzakelijk is, is er geen
gestandaardiseerd methode om te voorspellen wat de gepersonaliseerde
functionele uitkomst van de behandeling van mondholtekanker is. Met het project
'Virtual Therapy' ontwikkelen we een dergelijk instrument voor chirurgie en
radiotherapie van mondholte kanker. Binnen het project (www.virtualtherapy.nl)
ontwikkelen we een biomechanisch model van de mondholte om functieverlies na
behandeling (virtuele behandeling) kwantitatief te voorspellen.
De afgelopen jaren hebben we gewerkt aan biomechanische modellen van de lippen
en de mondholte in samenwerking met de Universiteit Twente en de Universiteit
van British Columbia, die ons hebben voorzien van een kader (ArtiSynth) om
biomechanische modellen te creëren en bewerken (artisynth.magic .ubc.ca).
ArtiSynth wordt gebruikt om een **geavanceerde chirurgische simulatie uit te
voeren om postoperatieve beweging na een partiële glossectomie te demonstreren.
Een vergelijking tussen de postoperatieve bewegingen van het model en drie
patiënten toonde aan dat het model inderdaad kwalitatief vergelijkbare beweging
kan tonen. Dit model was ook in staat om beperkingen te simuleren als gevolg
van fibrose dat optreedt bij zowel chirurgie en radiotherapie.
Meer details over het onderzoek worden beschreven in het onderzoeksprotocol.
Doel van het onderzoek
De volgende stap in het onderzoek is deze pilot studie om het model te
personaliseren en valideren met behulp van patiënt specifieke informatie
verkregen met verschillende modaliteiten. Deze modaliteiten zijn gegroepeerd in
vier deelprojecten. Uiteindelijk zullen de resultaten van de deelprojecten
worden geïntegreerd in het biomechanisch model zodat een volledig
gepersonaliseerde virtuele partiële glossectomie of bestraling kan worden
uitgevoerd en de beperkingen na de behandeling kunnen worden gesimuleerd.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie / haalbaarheidsstudie
Inschatting van belasting en risico
De reeds geplande bezoeken van de patiënt zullen langer duren door deelname aan
het onderzoek
- Bezoek 1: 35 minuten
- Bezoek 2: 65 minuten (chirurgie patiënten) of 20 minuten (radiotherapie
patiënten)
- Bezoek 3: 20 minuten
Van geen de procedures in de studie wordt verwacht dat ze risicovol zijn voor
de patiënt. Er worden geen invasieve metingen verricht.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Primaire tong of tongbasis kanker (T1-T3)
Primaire chirurgie of chemoradiatie
Ouder dan 18 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mondholtekanker in de voorgeschiedenis
Recidief of residu tong/tongbasis kanker
Ongeschikt voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60608.031.17 |