i) Karakteriseren van bloedstroom patronen in de linkerventrikel van patiënten met LBTB, ii) kwantificeren van de energetische eigenschappen van de linkerventrikel in LBTB en iii) een vergelijking van genoemde parameters tussen LBTB-patiënten met en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beschrijving en kwantificatie van diverse intracavitaire LV flow parameters
(bijvoorbeeld vortex flow patronen, vortex formation time, kinetische energie,
energie dissipatie).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De bloedstroom in een gezonde hart wordt gekenmerkt door een spiraalvormige
beweging (een zogenaamde vortex). Door deze vortices verloopt de vullingsfase
van de hartkamer efficiënt, wordt energie behouden (in de vorm van kinetische
energie) en wordt de ejectiefase van de linkerventrikel vergemakkelijkt
(doordat het hart minder mechanische energie hoeft te leveren). Het is onbekend
in hoeverre geleidingsstoornissen (zoals het linker bundeltakblok [LBTB]) de
bloedstroom patronen in het hart verstoren. De niet-gelijkmatige samentrekking
van het hart in LBTB kan er hypothetisch voor zorgen dat de vortices in de
linkerventrikel verstoord raken. In theorie gaat hierdoor waardevolle
kinetische energie verloren en verloopt de ejectie van de linker ventrikel
minder efficiënt. Recent ontwikkelde beeldvormende technieken, zoals 4D flow
MRI, zijn in staat om vortices in het hart in beeld te brengen en om aan de
hand hiervan de energetische eigenschappen van het hart te kwantificeren. Het
doel van deze studie is om, gebruikmakend van 4D flow MRI, bloedstroompatronen
(met bijbehorende energetische eigenschappen) te onderzoeken in patiënten met
een linker bundeltakblok.
Doel van het onderzoek
i) Karakteriseren van bloedstroom patronen in de linkerventrikel van patiënten
met LBTB, ii) kwantificeren van de energetische eigenschappen van de
linkerventrikel in LBTB en iii) een vergelijking van genoemde parameters tussen
LBTB-patiënten met en zonder hartfalen en gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Observationele, cross-sectionele studie (uitgevoerd in het Maastricht
University Medical Center [MUMC+]).
Inschatting van belasting en risico
De voorgelegde studie is van observationele aard en heeft geen invloed op het
medisch beleid zoals ingesteld door de hoofdbehandelaar. Alle deelnemers
ondergaan een MRI-scan (geschatte duur: 2 uur inclusief voorbereiding). MRI
onderzoek is zeer veilig. De voorgestelde scan protocols worden routinematig
gebruikt en zijn derhalve niet-experimenteel. 4D Flow MRI maakt gebruik van de
intrinsieke magnetische eigenschappen van het lichaam (er is derhalve geen
belasting met ioniserende straling). Het gebruik van een contrastmiddel is
onnodig. Kortom: de risico's van deelname aan deze studie worden zeer klein
geacht. Ongemak bestaat uit het geluid dat de scanner produceert en de liggende
houding die de deelnemers moeten aannemen gedurende de scan. Deze studie kan
bijdragen aan het ophelderen van het pathofysiologisch mechanisme van LBBB in
het ontstaan van hartfalen.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >18 jaar oud.
- Voldoet aan criteria voor linker bundeltakblok (behalve de groep van gezonde vrijwilligers).
- Wilsbekwaam.
- Bereid tot tekenen informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pijn op de borst of verdenking of acute cardiale ischemie.
- Documentatie van eerder myocardinfarct.
- Atriumfibrilleren of anderszins tachycardie >100 bpm.
- Eerdere cardiochirurgische ingreep.
- Tekenen van decompensatio cordis.
- Congenitaal/genetische hartziekte.
- (Matig) ernstig kleplijden.
- Contra-indicatie voor MRI-onderzoek (zoals pacemaker, neurostimulator etc.).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59828.068.16 |