Het gebruik van confocale laser endomicroscopie in blaaskanker diagnostiek

Cystoscopie en cytologie, de huidige 'gouden standaard' voor diagnostiek en
follow-up van primair en recidief blaas carcinoom, hebben beperkingen. CLE, een
hoge resolutie beeldvormingstechniek, welke gebruikt kan worden tijdens
endo-urologische procedures, lijkt een veelbelovende techniek voor het
verbeteren van blaaskanker diagnostiek. Echter, de diagnostische waarde van CLE
gebruik tijdens cystoscopie moet nog bepaald worden.

Om CLE beelden van de blaaswand direct te correleren aan histopathologie, en op
basis daarvan karakteristieken van de blaas (normaal urotheel, benigne,
laaggradig- of hooggradig oppervlakkig blaascarcinoom of CIS) op CLE-beeld te
identificeren en te definieren.

Dit is een prospectief, multicenter, observatie studie. De diagnostische waarde
van CLE zal bepaad worden door het vergelijken van CLE diagnoses met
hisopathologisch gestelde diagnoses, de huidige standaard.

Een deelnemende patiënt zal zelf geen voordeel halen ondervinden van deze
studie. Echter, zullen de resultaten van deze studie bij kunnen dragen aan een
verbetering van het diagnostisch proces naar blaastumoren in de toekomst. De
patiënt zal weinig last ondervinden aan deelname, gezien patiënten reeds
geïndiceerd zijn voor TURB. Tijdens de TURB zal voordat de tumor gereseceerd
wordt, CLE beelden opgenomen worden door de CLE probe in contact te brengen met
de blaastumor. Voordat CLE beelden opgenomen kunnen worden zal fluoresceine,
een veel gebruikte fluorescente kleuring, toegediend worden in de blaas.
Patiënten die bekend zijn met een fluoresceine allergie kunnen niet deelnemen
aan de studie. Naast het verwijderen van de tumor zal een kleine chip normaal
urotheel verwijderd worden, als controle. Het risico voor het reseceren van
deze extra chip is minimaal. Verwacht wordt dat de operatie ongeveer 15 minuten
langer zal duren. We verwachten geen adverse events. Deelname aan deze studie
zal geen effect hebben op standaard zorg en histopathologische evaluatie.
Concluderend zijn wij van mening dat de lasten en de risico's die gepaard gaan
met deelname aan deze studie klein zijn.