Met dit onderzoek willen we graag meer inzicht krijgen in de werking van een citrus extract . We kijken onder andere naar de effecten van dagelijkse inname van het extract bij ouderen op oxidatieve stress in het bloed.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Leeftijdsgerelateerde gezondheidsafname, zoals o.a. verhoogd risico op infectie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat van deze studie is het effect bestuderen van dagelijkse
administratie van het extract, gedurende 4 weken,
op oxidatieve stress biomarkers in bloed bij ouderen.
Secundaire uitkomstmaten
Effect van toediening van citrusextract gedurende 4 weken op bloed markers voor
inflammatie
Effect van toediening van citrusextract gedurende 4 weken op fecale markers
voor intestinale inflammatie en immuun functie
Effect van toediening van citrusextract gedurende 4 weken op fecale en orale
microbiota compositie en metabole activiteit
Effect van toediening van citrusextract gedurende 4 weken op stoelgang
frequentie, stoelgang consistentie en gastrointestinale klachten.
Achtergrond van het onderzoek
Voeding en beweging spelen een belangrijke rol bij een gezonde leefstijl.
Voedingssupplementen kunnen ondersteunen bij een gezondere leefstijl. De
afgelopen jaren is de interesse in flavonoïden gegroeid. Flavonoïden zijn
groepen van chemische verbindingen uit planten en kunnen mogelijk
gezondheidsrisico*s verminderen die verbonden zijn aan het ouder worden.
Bij verschillende processen ontstaan schadelijke stoffen die vrije radicalen
worden genoemd. Bij grote hoeveelheden kunnen deze vrije radicalen op termijn
kanker en hart- en vaatziekten veroorzaken. Eerdere onderzoeken hebben laten
zien bij ouderen het niveau van oxidatieve stress en inflammatie markers hoger
ligt.
Toediening van een citrus extract met een hoog gehalte aan flavonoïden heeft
mogelijk een gunstig effect op verschillende markers gerelateerd aan oxidatieve
stress en inflammatie.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we graag meer inzicht krijgen in de werking van een
citrus extract . We kijken onder andere naar de effecten van dagelijkse inname
van het extract bij ouderen op oxidatieve stress in het bloed.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, cross-over design in
ouderen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen gedurende 2 periodes van 4 weken een product in de vorm van capsules. Tijdens een van deze periodes bevatten de capsules het studie product met citrus extract. De andere periode bevatten de capsules een placebo. De volgorde waarin de proefpersonen producten krijgen wordt bepaald door middel van een randomisatie procedure. Twee capsules dienen vlak voor het ontbijt ingenomen te worden.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie: tijdsinvestering van ongeveer 8 uur, 5x visite
universiteit, men dient zich te houden aan bepaalde dieetvoorschriften
(pro,-pre,-synbiotica en citrus flavonoïd rijke voeding).
Inname citrus extract: er zijn geen bijwerkingen/risico's bekend
Inname placebo: er zijn geen bijwerkingen/risico's bekend
Bloedafname: risico op lokaal hematoom, blauwe plek en/of pijn
Invullen logboek/vragenlijsten: geen risico's
Verzamelen ontlasting: geen risico's
Antropometrische metingen: geen risico's
Publiek
universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde vrijwilligers
* Leeftijd 70 - 85 jaar
* BMI lager dan 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastrointestinale/hepatische, hematologische/immunologische, hoofd-,oor-, oog-, neus-, keel-, dermatologische/bindweefsel, muscoskeletale, metabole/nutritionele, endocriene, neurologische ziekten, allergieën, grote pperaties en/of labafwijkingen die participatie aan de studie kunnen
belemmeren
Ziekte met een levensverwachting korter dan 5 jaar
Geïnstitutionaliseerd (ziektenhuis, verpleeghuis)
Hematologische afwijkingen die de uitkomsten van het onderzoek kunnen beïnvloeden (te beslissen door de PI)
Autoimmuunziekten
Ziekten van de darm die de eindpunten van de studie kunnen beïnvloeden (te beslissen door de PI)
Gebruik van medicatie die de eindpunten van de studie kunnen beïnvloeden (te beslissen door de PI)
Verandering in medicatie gebruik in de maand voorafgaand aan het onderzoek die de eindpunten van de studie kunnen beïnvloeden (te beslissen door de PI)
Toediening van onderzoeksmedicatie of het deelnemen aan een ander onderzoek dat kan interfereren met di onderzoek in de 180 dagen voorafgaand aan het onderzoek
Gebruik van supplementen die antioxidanten, vitaminen of mineralen bevatten
Roken
Gewichtsverlies (>3 kg in de voorgaande 3 maanden)
Overmatige inname van voedingsmiddelen met een hoog polyphenol gehalte
Gebruik van pre-,pro-, of synbiotica in de maand voorafgaand aan de studie
Bloed donatie 1 maand voorafgaand aan de studie
Overmatige alcohol consumptie (>20 eenheden per week)
Verleden van bijwerkingen bij gebruik van citrus vruchten of flavonoïden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT03580447 |
| CCMO | NL65863.068.18 |