Het primaire doel is het bepalen van een verschil in gemiddelde systolische bloeddruk tussen zelf-geïnitieerde en volledig geautomatiseerde bloeddrukmeting, om zodoende de 'auto-cuff' respons in de thuissituatie te evalueren.Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypertensie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter die wij zullen onderzoeken is het verschil in gemiddelde
systolische bloeddruk (in mmHg), gedefinieerd als de gemiddelde systolische
bloeddruk gemeten met de zelf-geïnitieerde methode vergeleken met de gemiddelde
systolische bloeddruk gemeten met de volledig geautomatiseerde methode.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters die wij zullen onderzoeken zijn:
- Het verschil in gemiddelde diastolische bloeddruk (in mmHg), gedefinieerd als
de gemiddelde diastolische bloeddruk gemeten met de zelf geïnitieerde methode
vergeleken met de gemiddelde diastolische bloeddruk gemeten met de volledig
geautomatiseerde methode;
- Het verschil in gemiddelde hartslag frequentie (in slagen/minuut).
Achtergrond van het onderzoek
Hypertensie is een belangrijke en veelvoorkomende risicofactor voor het
ontwikkelen van cardiovasculaire ziekten. De diagnose hypertensie wordt
beïnvloed door intrinsieke bloeddruk variabiliteit en angstreacties waaronder
bijvoorbeeld het witte jassen effect. Beide beïnvloeden de diagnostische waarde
van bloeddrukmetingen en hiermee de voorspelbaarheid van cardiovasculaire
ziekten. Recent hebben we aangetoond dat ongeveer 20% van de patiënten met een
indicatie voor thuis bloeddrukmetingen, een significant hogere bloeddruk heeft
indien zelf thuis gemeten of gemeten bij de arts in het ziekenhuis, in
vergelijking met ambulante bloeddrukmetingen. De verschillen tussen ambulante
bloeddrukmetingen en de zelf gemeten bloeddruk thuis zijn echter niet
gerelateerd aan hypertensieve orgaanschade. Tevens hadden patiënten in deze
studie met een verschil tussen thuis en ambulante bloeddruk vaker last van het
witte jassen effect. Dit suggereert dat een angstrespons op het zelf meten van
de bloeddruk bestaat.
Theoretisch kan het zelf meten van de bloeddruk een angstrespons uitlokken,
zoals bij het witte jassen effect en zoals in de kliniek. Deze 'auto-cuff'
respons is mogelijk minder sterk bij volledig automatische bloeddrukmetingen
omdat de meting bijna volledig automatisch gaat en hierdoor minder wordt
beïnvloed door emotionele factoren zoals angst. Recent hebben wij aangetoond
dat deze 'auto-cuff' respons ook bestaat tijdens volledig automatische
bloeddrukmetingen, maar dat een zelf geïnitieerde meting een hogere bloeddruk
stijging veroorzaakt. Dit is alleen op de polikliniek onderzocht, en de vraag
is of dit effect ook nog aanwezig is tijdens zelf geïnitieerde en volledige
automatische in de thuissituatie. Door de kennis die dit ons oplevert kunnen
wij bloeddrukmeting in de thuissituatie beter begrijpen en zo misdiagnoses, en
hiermee overbehandeling, verminderen dan wel voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het bepalen van een verschil in gemiddelde systolische
bloeddruk tussen zelf-geïnitieerde en volledig geautomatiseerde
bloeddrukmeting, om zodoende de 'auto-cuff' respons in de thuissituatie te
evalueren.
Secundaire doelen zijn het bepalen van een verschil in gemiddelde diastolische
bloeddruk en hartslag frequentie tussen zelf geïnitieerde en volledig
geautomatiseerde bloeddrukmeting in de thuissituatie.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is ontworpen als een cross-over studie waarbij er twee bezoeken
plaatsvinden. Na bepaling of patiënten in aanmerking komen en nadat informed
consent is afgegeven, zullen deelnemers een vragenlijst invullen ter
inschatting van het cardiovasculair risicoprofiel en voor demografische
gegevens. Vervolgens zullen alle deelnemers zelf tweemaal daags bloeddrukmeting
verrichten gedurende 10 dagen, middels zowel via de zelf-geïnitieerde methode
alsmede de volledig geautomatiseerde methode.
Inschatting van belasting en risico
De last en risico's van deelname zijn te verwaarlozen, omdat alle metingen
veilig en niet-invasief zijn en het onderzoek bestaat uit slechts twee bezoeken
van circa 20 minuten, inclusief vragenlijst en instructies, tezamen met
zelfmeting van de bloeddruk in de thuissituatie voor een totaal van 10
werkdagen. Er is geen individueel voordeel te behalen middels deelname aan deze
studie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd *18 jaar;
- Poliklinische patiënt van de afdeling cardiology en interne geneeskunde/subafdeling vasculaire geneeskunde van het AMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap;
- Ernstige hartritmestoornissen ongeacht oorzaak;
- Ongecontroleerde hypertensie (gemiddelde klinische bloeddruk >200;/120mmHg);
- Instructies voor bloeddrukmeting niet op kunnen volgen;
- Recent aangepaste bloeddruk verlagende medicatie (<4 weken);
- Onmogelijkheid of onkunde om het onderzoeksprotocol te volgen, of niet geschikt bevonden voor de studie door de onderzoeker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66678.018.18 |