Karakteristieken van vrouwen met migraineaanvallen die geassocieerd zijn aan schommelingen in geslachtshormonen

Migraine komt drie keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Klinische en
epidemiologische studies suggereren dat geslachtshormonen in dit verschil
tussen vrouwen en mannen een belangrijke rol spelen. Bij vrouwen verhoogt de
menstruatie de gevoeligheid voor het optreden van migraineaanvallen. Hormonale
schommelingen tijdens de perimenopauze zijn ook geassocieerd met een verhoogde
gevoeligheid voor migraine. Daarentegen zijn een zwangerschap, het geven van
borstvoeding en de postmenopauzale status geassocieerd met een verbetering van
migraine. We weten dus dat schommelingen in geslachtshormonen de drempel voor
het optreden van een migraineaanval kunnen beïnvloeden, maar de exacte
pathofysiologische rol van geslachtshormonen is nog onbekend.

Primaire doel:
Het vergelijken van de aanvalsduur tussen menstruatie-gerelateerde
migraineaanvallen en niet-menstruatie-gerelateerde migraineaanvallen.

Aanvullende doelen:
- Het vergelijken van klinische karakteristieken tussen
menstruatie-gerelateerde migraineaanvallen en niet-menstruatie-gerelateerde
migraineaanvallen.
- Het vergelijken van hormoon-gerelateerde karakteristieken tussen
menstruatiecycli waarin een menstruatie-gerelateerde migraineaanval is
opgetreden en menstruatiecycli waarin geen menstruatie-gerelateerde
migraineaanval is opgetreden.
- Het vergelijken van klinische karakteristieken tussen patiënten met
menstruele migraine en patiënten met niet-menstruele migraine.
- Het vergelijken van hormoon-gerelateerde karakteristieken tussen patiënten
met menstruele migraine en patiënten met niet-menstruele migraine.
- Het vergelijken van symptomen van depressie en angst tussen patiënten met
menstruele migraine en patiënten met niet-menstruele migraine.

Kijk voor definities van klinische karakteristieken van migraineaanvallen,
hormoon-gerelateerde karkateristieken en klinische karakteristieken van
migraine patiënten onder het kopje "secundaire onderzoeksvariabelen".

Definitie van menstruele migraine: migraineaanvallen komen voor op dag 1 ± 2
van de menstruatie in tenminste 2 van de 3 menstruatiecycli, gebaseerd op het
prospectieve dagboek gedurende 3 menstruatiecycli. Omvat: pure menstruele
migraine zonder aura, pure menstruele migraine met aura,
menstruatie-gerelateerde migraine zonder aura en menstruatie-gerelateerde
migraine met aura.

Definitie van niet-menstruele migraine: er komen geen migraineaanvallen voor op
dag 1 ± 2 van de menstruatie in tenminste 2 van de 3 menstruatiecycli,
gebaseerd op het prospectieve dagboek gedurende 3 menstruatiecycli. Omvat:
niet-menstruele migraine zonder aura en niet-menstruele migraine met aura.

We gaan een prospectieve dagboekstudie uitvoeren met vrouwelijke migraine
patiënten gedurende drie opeenvolgende menstruatiecycli. Deelnemers zullen
dagelijks een dagboek invullen tot aan de eerste dag van de vierde menstruatie,
met een maximum van 105 dagen. Voor het verzamelen van deze gegevens wordt
gebruik gemaakt van een moderne web-based smartphone app. Deze nieuwe
technologie zal het real-time vastleggen van migraine karakteristieken
vergemakkelijken, wat de gevoeligheid en nauwkeurigheid van de verzamelde
informatie aanzienlijk verbetert. Om deel te kunnen nemen aan het onderzoek
moeten de vrouwelijke migraine patiënten minimaal 18 jaar oud zijn, ze mogen
niet postmenopauzaal zijn en ze mogen geen continue behandeling gericht op
geslachtshormonen gebruiken. Deelnemers worden geworven op de
Hoofdpijnpolikliniek van het LUMC en via een bestaande onderzoeksdatabase,
namelijk de Leiden University Medical Centre Migraine Neuro Analysis programme
(LUMINA) database (P12.201). Nadat schriftelijk informed consent is verkregen
starten patiënten met het bijhouden van het dagboek gedurende drie
menstruatiecycli, met een maximum van 105 dagen. De dagboekvragen hebben
betrekking op de timing van migraineaanvallen en aanvullende migraine
karakteristieken, namelijk aura symptomen, duur en ernst van de aanvallen,
gebruik van acute en profylactische migraine behandelingen, status van de
menstruatie cyclus, premenstruele klachten en het gebruik van medicijnen
gericht op geslachtshormonen. Aanvullend wordt aan de deelnemers gevraagd om
twee eenmalige electronische vragenlijsten in te vullen. Deze vragenlijsten
hebben betrekking op de ernst van hoofdpijnklachten en de impact op het
dagelijks leven, symptomen van depressie en angst, het beloop van de
menstruatiecyclus in het verleden, climacterische klachten, obstetrische
voorgeschiedenis en het gebruik van medicijnen gericht op geslachtshormonen in
het verleden. Eén van deze vragenlijsten hoeft alleen ingevuld te worden door
deelnemers die via de LUMINA database geworven zijn en de vragenlijst niet al
ergens de afgelopen 6 maanden hebben ingevuld. Aan de hand van de verzamelde
data van een groot aantal deelnemers (ongeveer 500 vrouwelijke migraine
patiënten met een volledige dataset) zullen we bepalen welke karakteristieken
van vrouwen met migraine de aanwezigheid van een belangrijke rol voor
geslachtshormoonschommelingen in het uitlokken van migraineaanvallen kunnen
voorspellen.

Deelname aan het onderzoek heeft geen direct voordeel. Sommige vragen in de
vragenlijsten zouden confronterend kunnen zijn, maar dit weegt niet op tegen de
voordelen van het uitvoeren van het onderzoek.

Deelname aan de studie houdt het volgende in:
- Het invullen van de eenmalige electronische LUMINA vragenlijst met betrekking
tot de ernst van hoofdpijnklachten en de impact op het dagelijks leven en
symptomen van depressie en angst (duur * 40-50 minuten). Deze vragenlijst hoeft
alleen ingevuld te worden door deelnemers die de vragenlijst niet al ergens de
afgelopen 6 maanden hebben ingevuld.
- Het invullen van een eenmalige electronische vragenlijst met betrekking tot
het beloop van de menstruatiecyclus in het verleden, climacterische klachten,
obstetrische voorgeschiedenis en het gebruik van medicijnen gericht op
geslachtshormonen in het verleden (duur * 30 minuten).
- Het invullen van een dagelijks electronisch dagboek gedurende drie
opeenvolgende menstruatiecycli betreffende de timing van migraineaanvallen en
aanvullende migraine karakteristieken, namelijk aura symptomen, duur en ernst
van de aanvallen, gebruik van acute en profylactische migraine behandelingen,
status van de menstruatie cyclus, premenstruele klachten en het gebruik van
medicijnen gericht op geslachtshormonen (duur * 5 minuten per dag). Deelnemers
zullen dagelijks het dagboek invullen tot aan de eerste dag van de vierde
menstruatie, met een maximum van 105 dagen.