Pilot studie van de SuperSeton plaatsing bij patienten met perianale fistels

Perianale fisteling is een veel voorkomend probleem. Een aanzienlijk aantal
patiënten wordt behandeld middels seton drainage om verdere abcesvorming te
voorkomen. Momenteel wordt de geknoopte seton hiervoor gebruikt (vesselloop of
hechtdraad). De knoop kan klachten van pijn of irritatie veroorzaken als deze
tegen de uitwendige opening aandrukt of zelfs het fistelkanaal inschuift.
MediShield heeft een knooploze seton, de SuperSeton, ontwikkeld. De verwachting
is dat hierdoor de pijnklachten verminderd kunnen worden.

Met deze studie willen wij de feasibility van de SuperSeton bepalen bij
patienten met perianale fistels

het design van de studie is een pilot studie

SuperSeton plaatsing op de polikliniek. de seton die patienten al in situ hebben zal gewisseld worden voor de SuperSeton of de SuperSeton zal op de poliklinsche OK geplaatst worden bij patienten met een perianaal abces.

Het betreft plaatsing van een seton zonder knoop bij patienten die al een seton
in situ hebben of bij patienten met een perianaal abces waar een seton
geplaatst zal worden. Er zijn geen extra risico's aan verbonden. de wissel van
de seton zal plaatsvinden op de polikliniek of bij een nieuwe plaatsing op de
poliklinische OK. Het materiaal dat gebruikt wordt voor de Setons is van
medical grade Polyurethaan, materiaal van katheters die worden toegepast voor
klinisch gebruik (instech BTPU 027). DEze setons worden inclusief insert (BTPU)
sterial aangeleverd (synergy health)