Bijdragen tot de opbouw van een degelijke wetenschappelijke basis voor de regelgevende EU-instelling om grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling en daarmee samenhangende biologische grenswaarden op te stellen, alsmede referentiewaarden voor de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet van toepassing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cr in inhaleerbaar en inadembaar stofmonster dat door persoonlijke luchtafname
uit de lucht in de ademzone van de werknemer wordt verzameld
Cr in hand-veeg monsters verzameld tijdens de dienst
Urinary Cr - Cr-U (pre-shift monsters, aan het einde van de shift / einde van
de werkweek)
Cr in plasma (verzameld na de shift en bij voorkeur aan het einde van de
werkweek of minstens na 1-2 dagen op het werk)
Cr in rode bloedcellen - Cr-RBC (verzameld na de shift en bij voorkeur aan het
einde van de werkweek of na 1-2 dagen op het werk)
Zeswaardig en driewaardig Cr in ademluchtcondensaat - Cr (VI) -EBC (vóór en
tijdens de dienst, net voor het einde van de dienst)
Secundaire uitkomstmaten
- Plasma - PFAS (aan het einde van de shift / einde van de werkweek) alleen van
chroomplaters die werken met chroombaden waarin PFAS met mistonderdrukkende
middelen had kunnen worden gebruikt
- Nnikkel en mangaan in urine - Ni-U, Mn-U (aan het einde van de dienst). Urine
nikkel niveaus worden gesuggereerd om te worden geanalyseerd van lassers en die
platers die vernikkelen uitvoeren. Urinaire mangaangehaltes worden geanalyseerd
van roestvrijstalen lassers.
- Nikkel- en mangaanniveaus worden geanalyseerd in uitgeademde ademcondensaat -
Ni, Mn - EBC (vóór en tijdens de werktijd, net voor het einde van de dienst).
- Effecten biomarkers in urine: oxidatieve stress (bijvoorbeeld
malondialdehyde, 8-isoprostaan, 8-hydroxy-2-deoxyguanosine) en epigenetische
veranderingen (bijvoorbeeld DNA-methylatie).
- Effecten biomarkers in volbloed: genotoxiciteit (micronucleusassay of
chromosomale afwijkingen in perifere bloedreticulocyten of lymfocyten en
DNA-comet-assay plus FPG-gemodificeerde comet-test), oxidatieve stress
(malondialdehyde, 8-isoprostaan, 8-hydroxy-2-deoxyguanosine, glutathione) en
epigenetische veranderingen (bijv. DNA-methylatie).
- Cotinine, creatinine
Achtergrond van het onderzoek
HBM4EU (Human Biomonitoring for Europe, www.hbm4eu.eu/about-hbm4eu) is een
Europese studie, die gericht is op harmonisatie en gebruik van humane
biomonitoring om de blootstelling van mensen aan chemische stoffen in het
milieu te begrijpen, via hun beroep of gebruik van consumentenproducten en de
gerelateerde gezondheidsrisico's, om het chemisch risicobeheer te verbeteren.
Het wordt gefinancierd door de Europese Commissie en nationale overheden en
omvat experts uit 28 landen en agentschappen van de Europese Unie en loopt van
2017 tot 2021.
HBM4EU omvat zowel het gebruik van biomonitoring bij de karakterisering van de
blootstelling als de risico's voor de algemene bevolking en voor werknemers.
Beroepsmatige blootstelling aan specifieke chemicaliën kan in veel gevallen
meerdere malen hoger zijn dan de blootstelling van de bevolking uit het milieu
aan het gebruik van consumentenproducten. Humane biomonitoring geeft
belangrijke informatie over de gecombineerde blootstelling via alle
blootstellingsroutes; via inademing, oraal, huidcontact en via hands-to-mouth.
Het is meestal een aanvulling op milieumetingen en kan ons informeren over de
effectiviteit van preventieve en beschermende maatregelen (inclusief
persoonlijke beschermingsmiddelen).
In het kader van het HBM4EU-project werden verschillende prioritaire chemische
stoffen geïdentificeerd (https://www.hbm4eu.eu/thesubstances/), die mogelijk
zorgwekkend zijn voor de Europese bevolking. Verscheidene daarvan zijn ook
relevant op Europese werkplekken, zoals zeswaardig chroom, Cr (VI). Volgens
IARC (IARC 2012) zijn Cr (VI) -verbindingen carcinogeen voor mensen (groep I).
Het is bekend dat ze longkanker veroorzaken bij mensen. De Europese Commissie
heeft onlangs voorgesteld om Cr (VI) toe te voegen aan de richtlijn over
kankerverwekkende en mutagene stoffen (CMD, 2004/37 / EG) en heeft een bindende
grenswaarde voorgesteld voor blootstelling aan zeswaardig chroom (EC, 2017).
Bovendien is het gebruik van zeswaardige chroomverbindingen in verschillende
toepassingen, inclusief de oppervlaktebehandeling van metalen, toegestaan **op
grond van EU REACH-regelgeving (EC1907 / 2006). Op basis hiervan is de nadruk
gelegd op de noodzaak om nieuwe gegevens over blootstelling van mensen in de
Europese landen te verzamelen.
Een belangrijke biomarker voor de biomonitoring van Cr (VI) -blootstelling op
de werkplek is urinair (totaal) chroom (Cr). De belangrijkste beperking van
deze biomarker is dat het niet specifiek is voor Cr (VI) omdat het de
blootstelling aan zowel driewaardig als Cr (VI) meet. Vooral bij lassen treedt
blootstelling aan zowel driewaardig als Cr (VI) op, waardoor het uitdagend is
om de Cr-waarden van de urine te interpreteren. Ook bij
oppervlaktebehandelingsactiviteiten kan een deel van de Cr (VI) aanwezig in
lucht worden gereduceerd tot een driewaardige vorm. Daarom is het belangrijk om
meer specifieke biomarkers voor Cr (VI) te ontwikkelen. Daarnaast is het
belangrijk om te testen hoe goed deze meer specifieke biomarkers correleren met
de routine 'gouden standaard' urinaire (totaal) Cr-methode. De nieuwe, meer
specifieke markers omvatten Cr in rode bloedcellen en Cr (VI) in uitgeademde
ademcondensaten (EBC's). Cr in rode bloedcellen weerspiegelt de blootstelling
specifiek aan Cr (VI) omdat alleen Cr (VI) door het rode bloedcelmembraan kan
gaan, waarbij de niveaus van Cr in plasma de blootstelling aan trivalente Cr
weerspiegelen (Goldoni et al., 2010). Cr (VI) in EBC-monsters is een
belangrijke nieuwe biomarker omdat het specifieke informatie kan geven over de
Cr (VI) -niveaus in het hoofdweefsel, d.w.z. in de longen (Leese et al., 2017).
Het is ook een minder invasieve biomarker dan bloed. Cr (VI) en Cr (III) kunnen
afzonderlijk van de EBC-monsters worden geanalyseerd.
De correlaties tussen lucht Cr (VI), wismonsters, EBC, bloed- en urinaire
Cr-niveaus maken verdere studie van het lot en de transformatie van Cr (VI)
naar driewaardige vorm mogelijk wanneer deze het lichaam binnenkomen. Daarnaast
wordt verwacht dat het vaststellen van een relatie tussen biomarkers voor
blootstelling en effect biomarkers in biologische monsters van op Cr (VI)
gebaseerde werknemers in de EU zinvolle gegevens zal verschaffen voor een
alomvattende risicobeoordeling
De correlaties tussen lucht Cr (VI), wismonsters, EBC, bloed- en urinaire
Cr-niveaus maken verdere studie van het lot en de transformatie van Cr (VI)
naar driewaardige vorm mogelijk wanneer deze het lichaam binnenkomen. Daarnaast
wordt verwacht dat het vaststellen van een relatie tussen biomarkers voor
blootstelling en effect biomarkers in biologische monsters van op Cr (VI)
gebaseerde werknemers in de EU zinvolle gegevens zal verschaffen voor een
alomvattende risicobeoordeling.
In de HMB4EU werden op het gebied van blootstelling aan blootstelling aan
chroom bij blootstelling aan chroom chroom arbeiders of controles blootgesteld
aan bedrijven die verchromen uitvoeren, oppervlaktebehandeling met chromaten of
roestvrijstalen lassen zal worden gerekruteerd uit negen landen, namelijk:
België, Finland, Frankrijk, Duitsland, Italië, Polen, Portugal, Oostenrijk ,
Nederland en Verenigd Koninkrijk. Om vergelijkbare gegevens op een
geharmoniseerde manier te bereiken, zijn de bijgevoegde Standard Operating
Procedures (SOP's) bedoeld om te worden gebruikt. Elk deelnemend land is
verplicht om, voor zover redelijk mogelijk, deze procedures te volgen. De
standaardwerkvoorschriften voor de selectie van deelnemers en werving,
informatie aan de deelnemers, geïnformeerde toestemming (bijlage 1), invullen
van vragenlijsten (bijlage 2) en instructies voor bloed-, EBC-, urine-, lucht-
en wisbemonstering (bijlagen 3-7) afzonderlijk verstrekt . De algemene
doelstelling van het HMB4EU-onderzoek naar zeswaardig chroom is om bij te
dragen aan de opbouw van een gezonde en geldige wetenschappelijke basis om
biologische grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling aan Cr (VI) voor te
stellen. Bovendien zal de studie referentiewaarden voor de algemene bevolking
bevatten (uit gegevens verzameld via controles) en de impact bestuderen van de
recente regelgeving op de blootstelling op Europese werkplekken
Doel van het onderzoek
Bijdragen tot de opbouw van een degelijke wetenschappelijke basis voor de
regelgevende EU-instelling om grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling en
daarmee samenhangende biologische grenswaarden op te stellen, alsmede
referentiewaarden voor de algemene bevolking en om de impact van de recente
regelgeving op de blootstelling op Europees niveau te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Dwarsdoorsnede onderzoek in tien Europese landen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers bestaat uit:
- de inspanning van het verzamelen van urinemonsters (twee keer)
- Bloedafname door vena punctie (eenmalig)
- inademen van een apparaat voor het verzamelen van aan het ademluchtcondensaat
(twee keer)
- deelname aan het nemen van hand wipes (vijf keer)
- het dragen van apparatuur voor luchtbemonstering tijdens werkuren (5 keer)
- deel te nemen aan een interview met betrekking tot het verzamelen van
contextuele informatie, zoals informatie over levensstijl en werkgerelateerde
determinanten van blootstelling aan chroom en andere metalen
- deel te nemen aan een kort dagelijks interview met betrekking tot de taken
die tijdens het werk worden uitgevoerd
Publiek
Geert Grooteplein 21N
Nijmegen 6525 HE
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 21N
Nijmegen 6525 HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In loondienst van een van de deelnemende bedrijven
Toegang tot arbeidsgeneeskundige zorgverlening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67044.091.18 |