Binnen deze studie willen we onderzoeken of een beweeginterventie met een coach samen met gebruik van een stappenteller een haalbare en wenselijke interventie is. Daarnaast willen we vaststellen of de migrainestatus door deze interventie verbetert…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid/wenselijkheid van de interventie (ervaring van patienten en
betrokken behandelaars), mate van uitval, kosten van de interventie)) en het
verschil in afname van het aantal migraineaanvallen tussen de experimentele en
de controlegroep (om de steekproefgrootte voor het hoofdonderzoek te bepalen).
Secundaire uitkomstmaten
Migrainestatus (frequentie, duur & intensiteit van migraineaanvallen (Headache
Impact Test (HIT-6, Yang et al. 2011)), mate van fysieke activiteit (Activ8,
Horemans et al & SQUASH, Wendel * Vos et al. 2003), ervaren fitheid
(International FItness Scale (IFIS, Ortega et al. 2011), self-efficacy (HMSE,
French et al. 2000; Merelle et al. 2008) en kwaliteit van leven (SF-36,
Aaronson et al 1998).
Achtergrond van het onderzoek
Migraine is een aandoening die vaak voorkomt en een grote invloed kan hebben op
de kwaliteit van leven van de patiënt. Medicatie tegen migraine heeft slechts
voor een deel van de mensen met migraine een effect en kunnen soms ernstige
bijwerkingen hebben. Een van de mogelijke niet-medicamenteuze behandelingen
voor migraine is het lichamelijk actief zijn. Dit heeft mogelijk positieve
effecten heeft op het aantal, de ernst en de duur van migraineaanvallen. Het
effect van bewegen op migraine is nog niet vaak onderzocht.
Doel van het onderzoek
Binnen deze studie willen we onderzoeken of een beweeginterventie met een coach
samen met gebruik van een stappenteller een haalbare en wenselijke interventie
is. Daarnaast willen we vaststellen of de migrainestatus door deze interventie
verbetert.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerd interventieonderzoek (pilot).
Patiënten zullen, na goedkeuring van de METC, vanaf 1 maart 2016 worden
benaderd door de medewerkers van het hoofdpijncentrum in het
Maasstadziekenhuis. Naar verwachting kunnen 2 patiënten per week worden
geïncludeerd.
Haalbaarheid en wenselijkheid zal worden bepaald door de ervaringen van
patiënten en behandelaars met deze interventie, de kosten van de interventie en
het aantal weigeraars/drop-outs.
Effect van de interventie zal d.m.v. vragenlijsten op baseline en na afloop van
de interventie worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: De deelnemers uit de experimentele groep zullen worden begeleid door een coach (Geranne Jiskoot van de sectie Medische Psychologie van het Erasmus MC). In een kennismakingsgesprek (live of via skype) van 45-60 minuten zullen verwachtingen, doelen, mogelijke belemmeringen, opbouw van training, sociale steun, nut van warming-up en cooling down, intensiteit en vorm van de training en de voordelen van bewegen worden besproken (educatie). De coach en de deelnemer zullen 9 telefoongesprekken gedurende 6 maanden voeren; eerste 3 maanden om de week telefonisch gesprek van 30-45 minuten, laatste 3 maanden om de 4 weken een telefonisch gesprek van 30- 45 minuten. Tijdens de telefonische gesprekken zal de coach o.a. de vorderingen met de deelnemer bespreken en de deelnemer helpen om eventuele belemmeringen te identificeren. De coach zal hierbij gebruik maken van motivational interviewing en elementen van problem solving therapy. Als theoretische basis zullen het stages of change model en de theory of planned behavior worden gebruikt. Ook zullen de deelnemers uit de experimentele groep gebruik gaan maken van een stappenteller (1 week per maand tijdens de duur van de interventie).
Inschatting van belasting en risico
Aan deelname aan dit onderzoek zijn geen risico's verbonden. Belasting betreft
vooral tijd; deelnemers voeren in totaal 10 gesprekken met de coach gedurende 6
maanden en vullen tweemaal een aantal vragenlijsten in. Slechts 1 gesprek zal
live worden gevoerd (en gepland worden aansluitend of voorafgaand aan een
gepland polibezoek in het Maasstadziekenhuis. Andere gesprekken met de coach
vinden telefonisch plaats (op een voor de patiënt geschikte dag en tijdstip).
Aan patiënten zal ook worden gevraagd om twee keer 1 week een accelerometer te
dragen (resp vlak voor en vlak na de interventie) en ze zullen een
stappenteller dragen tijdens de duur van de interventie.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerd door een neuroloog op basis van de International Classification of Headache
- Leeftijd tussen 18 en 65
- 2-8 migraineaanvallen per maand
- minimaal twee profylactische medicijnen tegen migraine geprobeerd zonder succes
- Bereid om zijn of haar leefstijl te veranderen (gemeten met de URICA-E2, Lerdal et al 2009)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Zwanger zijn
- Ernstige psychiatrische aandoening
- bedrijven van topsport
- het hebben van hoofdpijn op 15 dagen of meer per maand
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57995.078.16 |