Het primaire doel is om te kijken of er een relatie bestaat tussen AF en fysieke inspanning in goed getrainde en ongetrainde personen. Ook willen we dit bekijken bij mensen die een eerdere cardiovasculaire aandoening hebben of hebben gehad. Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is huid autofluorescentie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de frequentie (aantal keer per week) en de duur
(minuten per sessie) van fysieke inspanning, de structuur en functie van de
achillespezen en vaatkarakteristieken.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens het ouder worden gaan AGEs (Advanced Glycation Endproducts) zich
ophopen in de huis, dit proces wordt versneld door glycemische en oxidatieve
stress. Het gebruiken van huidautofluorescentie (AF) maakt het makkelijk om de
AGEs in de huid te meten. AF is een onafhankelijke voorspeller voor (nieuwe)
hart en vaatziekten in diabetes, nierfalen en bestaande hart en vaatziekten en
het is gerelateerd aan andere verouderingsprocessen. Regelmatige fysieke
inspanning heeft een positieve invloed op de gezondheidstoestand bij
volwassenen. Tevens kan fysieke inspanning de prognose en overleving van
patienten met chronische aandoeningen (zoals diabetes, of hart en vaatziekten)
verbeteren. Aan de andere kant kan extreme fysieke inspanning de veroorzaker
zijn van blessures en overtraining, ook is er een correlatie tussen extreme
inspanning en een verhoogd sterfterisico.
Studies met dieren hebben laten zien dat regelmatige fysieke inspanning een
gunstige invloed heeft op de ophoping en het ontstaan van AGEs. Verder is
aangetoond dat de ophoping van AGEs is gerelateerd aan een verhoogd risico op
schade aan het vaatsysteem, pezen en botten. Hierdoor is de hypothese dat
regelmatig fysieke inspanning ervoor zal zorgen dat de AGE waarde omlaag gaat
en zal extreme fysieke inspanning er juist voor zorgen dat er een verhoging van
de AGE waarde is (gemeten door middel van AF). In dit project willen we gaan
kijken wat de rol van AF is bij dit tweezijdige effect van fysieke inspanning.
Tevens verwachten we dat er een relatie bestaat tussen AF en de structuur en
functie van de Achillespees en vaatkarakteristieken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te kijken of er een relatie bestaat tussen AF en
fysieke inspanning in goed getrainde en ongetrainde personen. Ook willen we dit
bekijken bij mensen die een eerdere cardiovasculaire aandoening hebben of
hebben gehad. Het secundaire doel is om te kijken of er een relatie bestaan
tussen AF en de structuur en functie van de achillespees en tussen AF en
vaatkarakteristieken.
Onderzoeksopzet
Het is een cohort en inteventiestudie die bestaat uit twee substudies.
A: het effect van een eenmalige maximale inspanning op AF onderzoeken bij goed
getrainde en ongetrainde personen (gestratificeerd voor leeftijd).
B: Het onderzoeken van de verandering van de AF tijdens een trainingsperiode
van 12 weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij onderdeel B wordt gekeken naar de invloed van een periode van 12 weken trainen op de SAF. Proefpersonen van groep 1, 2 en 3 zullen hun reguliere training en wedstrijden of revalidatieprogramma volgen. Er zullen metingen worden gedaan bij 0, 6 en 12 weken, de mensen van groep 3 zullen na een jaar nog een keer de metingen krijgen. Tijdens deze 12 weken zullen de proefpersonen een dagboek bijhouden om de trainingen en wedstrijden te monitoren. De controlegroep zal geen trainingsprogramma volgen, maar we zullen wel hun activiteiten monitoren door middel van een dagboek.
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen die gedaan worden zijn niet invasief en brengen daardoor weinig
risico met zich mee tijdens deelname. Het gebruiken van huid autofluorescentie
(gemeten met de AGE reader) als maat voor AGEs in de huid is breed
geaccepteerd. AGE reader metingen, UTC (Ultrasound Tissue Characterization)
imaging en PWV (Pulse Wave Velocity) metingen zijn allemaal niet invasief en de
echostralen van de UTC imaging zijn niet schadelijk voor proefpersonen. Als er
onverwachte bevindingen worden gedaan tijdens de metingen zullen de
proefpersoon en (met zijn/haar toestemming) de huisarts hiervan op de hoogte
worden gesteld. Het risico tijdens het 12 weken trainen zullen niet hoger zijn
dan normaal omdat proefpersonen hun eigen training volgen. Het risico van
complicaties tijdens de maximale inspanning zijn klein omdat mensen van tevoren
worden gescreend. Om het trainingsprogramma te monitoren moeten proefpersonen
een dagboek bijhouden van de trainingen en wedstrijden. Verder zullen ze op een
schaal (Rate of Perceived Exertion, RPE) aangeven hoe zwaar ze de training of
wedstrijd vonden. Als laatste zullen ze nog een SQUASH vragenlijst in moeten
vullen. Bovenstaande in overweging nemend denken we dat de belasting voor de
proefpersonen acceptabel is en zo laag mogelijk is gehouden. Het voordeel van
deelname is dat proefpersonen meer inzicht krijgen in hun conditie, de
structuur en functie van de achillespezen en vaatkarakteristieken. Verder zal
AF een indicatie geven over het risico van hart en vaatziekten of diabetes.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ondertekend toestemmingsformulier voor deelname aan de studie
- 18 jaar of ouder;Voor de verschillende groepen zijn er naast de bovengenoemde criteria nog specifieke criteria per groep. De topsporters en gezonde mensen die regelmarig sporten moeten van tevoren een PAR-Q vragenlijst invullen. Ze kunnen alleen deelnemen als ze nee antwoorden op alle vragen. ;Topsporters:
- Meer dan 10uur per week trainen
- Doen aan een sport met axiale componenten (springen en rennen);Gezonde mensen die regelmatig sporten
- Op regelmatige basis (tenminste 1 maal per week voor meer dan 60 minuten) beoefenen van een sport ;Controle groep
- Gezonde sedentaire personen die alleen fysieke activiteiten uitvoeren die horen bij sedentair gedrag (1,0 - 1,5 MET (Metabolic Equivalent of Task)).;Mensen die een cardiovasculair event hebben gehad en die een revalidatieprogramma gaan volgen
- Mensen die deelnemen aan de module hartfalen in Beatrixoord
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- mensen die niet in staat zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen, of het niet willen ondertekenen.
- tatoeage op de onderarm
- donkere huidskleur
- diabetes
- nierfalen, eGFR<60
- bekende auto immuunziekte
- recente infectie (< 3 maanden) die zo ernstig was dat ziekenhuisopname noodzakelijk was
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58133.042.16 |