De effecten van het gebruik van video consult voor patiënten met slaapapneu die behandeld worden met CPAP, een gerandomiseerd onderzoek

Slaapapneu is een slaapaandoening die bij tenminste 2-4% van de volwassen
populatie voorkomt. Slaapapneu kan gezien worden als een chronische aandoening
en kan onder andere zorgen voor verminderde kwaliteit van leven en slaperigheid
gedurende de dag. De behandeling van slaapapneu is afhankelijk van de ernst van
de aandoening en dit wordt vastgesteld aan de hand van onder andere de
apnea-hypopnea (AHI) index. Deze index geeft het aantal apneus en hypoapneus
per uur aan. De aandoening wordt geclassificeerd als mild (5-15 per uur), matig
(15-30 per uur) of ernstig (>30 per uur). Continous Positive Airway Pressure
(CPAP) is een standaard behandeling voor matig tot ernstige vormen van
slaapapneu. Echter, therapietrouw is vaak een probleem met name door het
ongemak van het masker en de machine. Therapietrouw is essentieel omdat de
effectiviteit van CPAP hiervan afhankelijk is. Betrokkenheid van patiënten en
steun gedurende de behandeling kan bijdragen aan de therapietrouw. Patiënten
besluiten vaak in een vroeg stadium of ze CPAP wel/niet gaan gebruiken en dit
kan ook voorspellend zijn voor verder gebruik. Gedragsverandering is daarom van
belang en eigen-effectiviteit is hiervoor een belangrijke factor. Eerder
onderzoek heeft aangetoond dat video consult een bruikbare manier is om
patiënten te ondersteunen tijdens hun behandeling. Video consult is een
technologie waarbij een real-time video en audio verbinding gemaakt kan worden
tussen zorgverleners en patiënten. Isetta et al. hebben in eerder onderzoek
aangetoond dat de kennis van patiënten na training over slaapapneu en CPAP via
video consult vergelijkbaar was met de kennis van patiënten die dezelfde
training face-to-face hebben gehad. Patiënten waren ook positief over het
gebruik van video consult. Terwijl in eerder onderzoek het gebruik van video
consult voor slaapapneu patiënten en de relatie tussen eigen-effectiviteit en
CPAP therapietrouw is onderzocht, is er gebrek aan kennis over het effect van
het gebruik van video consult op de eigen-effectiviteit van patiënten tijdens
behandeling met CPAP in een gecontroleerde setting.
(Protocol - introductie).

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van video consult te evalueren op
eigen-effectiviteit van patienten met slaapapneu die behandeld worden met CPAP.
Ook zullen de effecten op risico perceptie, uitkomstverwachtingen,
therapietrouw, verwachtingen, ervaringen en tevredenheid (van zowel patiënten
als professionals) geëvalueerd worden.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventie groep een
controle groep (1:1 allocatie), met metingen op baseline en 4 weken na start
van de behandeling. De interventie groep krijgt video consulten en een
telefonisch consult gedurende hun behandeling met CPAP. Deze groep wordt
vergeleken met een groep die face-to-face consulten krijgt en een telefonisch
consult.

Patiënten worden door hun behandelend longarts geïnformeerd over de video consult studie gedurende hun eerste consult in het ziekenhuis, nadat duidelijk is geworden dat ze behandeld worden met CPAP. Na dit consult zal de onderzoeker de patiënten verder informeren over de studie en, indien nodig, vragen beantwoorden. Vanwege klinische relevantie moeten patiënten diezelfde dag starten met het de CPAP behandeling en daarom zal de onderzoeker patiënten op dezelfde dag vragen om de toestemmingsverklaring te tekenen en om de baseline vragenlijst in te vullen in het ziekenhuis (dit duurt ongeveer 20 min). Vervolgens worden de patiënten gerandomiseerd en zullen de patiënten in de interventie groep ook verder geïnformeerd worden over het gebruik van video consult thuis, door middle van het gebruik van "Facetalk". Indien nodig, kunnen patiënten de onderzoeker bellen voor vragen. Twee dagen na de start met de behandeling hebben alle patiënten (interventie en controle groep) een telefonisch consult met een verpleegkundig specialist en ongeveer na 1 week wordt voor de patiënten in de interventie groep een video consult ingepland en voor patiënten in de controle groep een consult in het ziekenhuis. Gedurende dit consult zijn er drie doelen van belang: (1) therapietrouw, (2) rest AHI <5 (of <10 als leeftijd >70); en (3) verbeteringen of klachten. Indien niet aan deze doelen voldaan is zal wekelijks een video consult ingepland worden voor de interventie groep en consulten in het ziekenhuis voor de controle groep. Als de doelen een week na de start bereikt zijn, wordt vier weken (na start met de behandeling) een video consult ingepland.

We hebben de risico analyse, aangeboden door Rijnstate, gebruikt. Het gebruik
van deze checklist heeft erin geresulteerd dat de risico van deze studie
geclassificeerd is als 'klein'. Dit omdat de verwachte kans voor schade klein
is en de mate van ernst van de schade ook klein is. Ook wordt er geen kwetsbare
groep geïncludeerd.