Leidt de introductie van een routinematig postoperatief bezoek door de anesthesioloog tot een vermindering van de 30-dagen mortaliteit?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
30-daagse postoperatieve sterfte, inclusief een kosteneffectiviteit onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland ondergaan ongeveer 1,4 miljoen patienten een anesthesie en
chirurgie op jaarbasis. Het aantal patiënten met een gemiddeld tot hoog-risico
profiel die een complicatie ontwikkelen na de operatie wordt geschat op 30%.
Post-chirurgische sterfte wordt voornamelijk veroorzaakt door het ontbreken van
een gestandaardiseerde follow-up van patiënten die postoperatieve complicaties
ontwikkelen, waardoor complicaties in ernst toenemen, de zogenaamde
'failure-to-resuce'. De TRACE studie beoogt te onderzoeken of een
gestandaardiseerde bezoek door de anesthesioloog op dag 1 en 3 het aantal
ernstige complicaties na de operatie vermindert, en daarmee bijdraagt tot een
reductie in de 30-dagen mortaliteit.
Doel van het onderzoek
Leidt de introductie van een routinematig postoperatief bezoek door de
anesthesioloog tot een vermindering van de 30-dagen mortaliteit?
Onderzoeksopzet
Een landelijke, multicenter stepped-wedge design studie in academische en
perifere ziekenhuizen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventiearm: Postoperatief bezoek door een anesthesioloog op dag 1 en 3 na de chirurgische ingreep. Het postoperatieve bezoek zal worden gestandaardiseerd op basis van de Modified Early Warning Score (MEWS) die een inschatting maakt van de toestand van vitale functies. Controlearm: Geen routinematige postoperatieve follow-up van patiënten door een anesthesioloog.
Inschatting van belasting en risico
Controlegroep: Gebruikelijke klinische zorg met 30 dagen en 12 maanden
follow-up van complicaties.
Interventiegroep: Gestandaardiseerd postoperatief bezoek door een
anesthesioloog op dag 1 en 3 na de operatie, MEWS vragenlijst, en een 30-daagse
en 12-maanden follow-up van de complicaties.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Volwassen patienten die electieve chirurgie ondergaan met een indicatie voor een postoperatief verblijf in het ziekenhuis.
* Patienten voldoen aan minimaal 1 van de volgende BonnScore criteria:;o Postoperatieve pijn therapie met een follow-up door een Acute Pijn Service (APS)
o Patienten ouder dan 60 jaar
o Patienten ouder dan 45 jaar en een rCRI groter dan 2
o Patienten met een sAPGAR kleiner dan 5;rCRI: De revised Cardiac Risk Index (rCRI) is een klinische predictietool om het risico van patienten voor perioperatieve cardiale complicaties in te schatten. Het risico wordt bepaald op basis van de aanwezigheid van ischemische hartziekten, hartfalen, cerebrovasculaire ziekten (beroerte of TIA), diabetes met preoperatief gebruik van insuline, chronische nierziekten (creatinine > 2 mg/dL), en/of patienten die suprainguinal vasculaire, intraperitoneale, of intrathoracale chirurgie ondergaan. Het risico voor cardiale dood, niet-fatale myocardinfarcten, en een niet-fatale hartstilstand is 0.4% in het geval van 0 predictoren, 0.9% in het geval van 1 predictor, 6.6% in het geval van 2 predictoren en 11% in het geval van 3 of meer predictoren.;Surgical (s)APGAR score: De chirurgische TAPGAR score wordt gebruikt om perioperatieve en postoperatiee morbiditeit en mortaliteit te voorspellen gebaseerd op het perioperatieve bloedverlies, de intraoperatieve bloeddruk, en intraoperatieve hartfrequentie. De score wordt berekend aan het einde van de chirurgische procedure.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Hartoperaties
* Preoperatieve indicatie for medium care of intensive care opname
* Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56004.029.16 |