Het primaire doel van het onderzoek is na te gaan of het programma meer effectief is op pijninterventie wanneer het wordt ondersteund door e-mail contact met een behandelaar. Secundair doel is de klinische effecten van het programma te onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat van de RCT is pijninterferentie gemeten bij follow-up na
3 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkosmtparameters zijn pijnintensiteit, psychologische distress en
psychische flexibiliteit gemeten bij follow-up na 3 maanden.
Uitkomsten van het kwalitatieve gedeelte zijn gebruikerservaringen en
opvattingen over begeleiding door een zorgprofessional.
Achtergrond van het onderzoek
Veel chronische pijnpatiënten vinden het moeilijk om gedragsverandering vol te
houden na een pijnrevalidatieprogramma. Ze ondervinden belemmeringen in het
leven naar hun persoonlijke waarden en het behouden van een evenwichtig
activiteitenniveau wanneer ze pijnklachten of negatieve gedachten hebben. Een
terugvalpreventie programma is dus nodig. Maar door schaarse financiële
middelen en professionele inzet kan dit niet stansaard worden aangeboden.
Daarom kan een online programma helpen. Het is niet vooralsnog duidelijk of
patiënten een dergelijk programma zelfstandig kunnen gebruiken of daarbij toch
minimale professionele ondersteuning nodig hebben.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is na te gaan of het programma meer
effectief is op pijninterventie wanneer het wordt ondersteund door e-mail
contact met een behandelaar. Secundair doel is de klinische effecten van het
programma te onderzoeken op pijnintensiteit en psychologische distress.
Tertiair doel is het aanvullen van de kwantitatieve gegevens met kwalitatieve
informative over gebruikerservaringen en opvattingen over begeleiding door een
zorgprofessional van 20 deelnemers.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie met 2
condities. Deelnemers in de experimentele conditie krijgen toegang tot het
online programma en tot een contact-module waarmee ze e-mails kunnen
uitwisselen met een behandelaar. Deelnemers in de controleconditie krijgen
uitsluitend toegang tot het online programma.
Het kwalitatieve gedeelte bestaat uit telefonische interviews met 20 deelnemers
uit zowel de experimentele als controleconditie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een psychosociale module, een fysieke module en een contactmodule in de experimentele conditie. De psychosociale module is gebaseerd op Acceptance & Commitment Therapy. De website en mobiele applicaties ondersteunen de deelnemer in het volhouden van waardengerichte acties. Het fysieke trainingsprogramma bestaat uit films en instructies van oefeningen en kan individueel worden aangepast. De communicatiemodule biedt mogelijkheid tot e-mail uitwisseling in een beveiligde omgeving. De deelnemer kan zoveel e-mails sturen als hij wilt. de behandelaar antwoordt een keer per week.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers die het programma volgen kunnen door deelname aan de studie voordeel
hebben omdat verwacht wordt dat het programma terugval in inadequaat pijngedrag
voorkomt. De vragenlijsten die worden gebruikt in de studie zijn niet-invasief
en zijn onderdeel van de standaard meetprocedure in Roessingh, centrum voor
revalidatie. Bovendien bevat het studieprotocol geen medicijnen of andere
fysieke procedures.
Deelnemers aan het kwalitatieve gedeelte nemen deel aan een telefonisch
interview van maximaal 30 minuten.
Publiek
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patiënten tussen 18 en 65 jaar
* Primaire klachten: chronische musculoskeletale klachten,
* een pijnrevalidatieprogramma volgen
* een online programma kunnen gebruiken
* beschikking over een PC, smartphone of I-pad
* toestemming om data te gebruiken voor wetenschappelijke doeleinden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Er zijn geen exclusiecriteria bij deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 23539 |
CCMO | NL55824.044.15 |
OMON | NL-OMON27656 |