Het doel van dit onderzoek is veranderingen in hersenactiviteit in UF patiënten te onderzoeken, dit wordt gedaan met behulp van het vinden en karakteriseren van MEG-veranderingen en daarbij de netwerk theorie te gebruiken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angio-oedeem en urticaria
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Verschil in lokale en globale connectiviteit tussen UF patienten en gezonde
proefpersonen tijdens de baseline meting
- Verschil in lokale en globale connectiviteit tussen UF patienten en gezonde
proefpersonen na een histamine prik test
- Verschil in lokale en globale connectiviteit tussen UF patienten en gezonde
proefpersonen na een dermografie test
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in jeuk score (VAS) voor en na de histamine prik test en
dermografie, DASS en serum waarden van CRH, ACTH, prolactine, cortisol, NGF,
BDNF, SP tussen UF patiënten en de controle groep.
- Correlatie tussen globale connectiviteit na de histamine prik test en jeuk
score (VAS), gebied van histamine prik test kwaddel, UCT, CU-Q2oL, DASS en
serum waarden van CRH, ACTH, prolactine, cortisol, NGF, BDNF, SP.
- Correlatie tussen globale connectiviteit na dermografie en jeuk score (VAS),
breedte van de dermografie kwaddel, UCT, CU-Q2oL, DASS en serum waarden van
CRH, ACTH, prolactine, cortisol, NGF, BDNF, SP.
Wanneer er regionale verschillen in connectiviteit metingen kunnen worden
gevonden na histamine prik test/dermografie tussen UF patiënten en de controle
groep:
- Correlatie tussen lokale connectiviteit na de histamine prik test en jeuk
score (VAS), gebied van histamine prik test kwaddel, UCT, CU-Q2oL, DASS en
serum waarden van CRH, ACTH, prolactine, cortisol, NGF, BDNF, SP.
- Correlatie tussen lokale connectiviteit na dermografie test en jeuk score
(VAS), breedte van de dermografie kwaddel, UCT, CU-Q2oL, DASS en serum waarden
van CRH, ACTH, prolactine, cortisol, NGF, BDNF, SP.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische Urticaria is een veelvoorkomende ziekte die in verschillende vormen
voorkomt. In dit onderzoek zal urticaria factitia (UF) worden onderzocht. Dit
is een vorm van urticaria welke wordt uitgelokt door het krabben of krassen van
de huid. In alle vormen van urticaria is de etiologie nog niet bekend. Net als
in andere huidziekten is bij chronische urticaria stress een belangrijke
bijdragende factor. Daarnaast heeft recent onderzoek naar hersenactiviteit en
huidziekten, met behulp van functionele MRI (fMRI), laten zien dat
verschillende hersenregio's meer of minder geactiveerd zijn bij patiënten met
atopische dermatitis vergeleken met gezonde proefpersonen. Hierdoor wordt er
ook een rol voor de hersenen in urticaria verwacht. Het begrijpen van de
oorzaak van urticaria factitia met behulp van magnetoencefalografie (MEG, meet
magnetische velden afkomstig van hersenactiviteit) en de moderne netwerk
theorie, kan helpen de etiologie te ontdekken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is veranderingen in hersenactiviteit in UF patiënten
te onderzoeken, dit wordt gedaan met behulp van het vinden en karakteriseren
van MEG-veranderingen en daarbij de netwerk theorie te gebruiken.
Onderzoeksopzet
Aangezien er geen eerder onderzoek is gedaan naar dit onderwerp, is dit
onderzoek een hypothese toetsende studie met een 'proof of concept' aanpak. MEG
en netwerk theorie worden gebruikt om functionele netwerk veranderingen in UF
patiënten vergeleken met gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
MEG metingen zijn niet invasief en zullen ongeveer 1,5 uur duren, dit is
inclusief de voorbereiding en de testen tussendoor. De procedure is niet
pijnlijk, niet moeilijk of stressvol en heeft te verwaarlozen risico's.
Ditzelfde houdt in voor de histamine prik test en dermografie. De venapunctie
zou als stressvol kunnen worden ervaren door proefpersonen. De deelnemers
worden gevraagd voor één bezoek aan het VUmc voor de onderzoeken. Er is geen
individueel voordeel van de MEG. De MEG heeft een hogere spatiale resolutie
vergeleken met de conventionele EEG. En omdat de MEG hersenactiviteit direct
meet heeft deze de voorkeur boven de fMRI. Het totale bezoek zal ongeveer 2,5
uur duren.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Dermografische urticaria die gediagnosticeerd zijn door een arts, en in actieve fase (wanneer antihistaminica worden gebruikt ontstaan er kwaddels)
18 jaar en ouder
informed consent is gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar
Deelnemers welke geen Nederlands kunnen lezen, spreken of begrijpen
Mentaal beperkte individuen welke de informed consent niet kunnen geven (als beoordeeld door hun behandelend arts)
Condities die de MEG meting kunnen verstoren (cardiale pacemakers/cardiale of neurale defibrillators, metalen fragmenten in ogen, metalen plaatjes, piercings, spelden of schroeven in het hoofd, of magnetische implantaten/implantaten gemaakt van ijzer (ijzerhoudende producten))
Systemische medicatie: corticosteroïden, ciclosporine, monteluklast, hydroxychloroquine, dapson, omalizumab, methotrexaat.
Antihistaminica moeten 4 dagen voor het onderzoek gestopt worden
Voor gezonde controles: deelnemers met een historie met welke vorm dan ook van urticaria of deelnemers die anthistaminica gebruiken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58260.029.16 |