Therap-i: Een gepersonaliseerde monitoring en feedback tool als toevoeging ter ondersteuning van reguliere behandeling van depressie.

Een depressieve stoornis (MDD) is een invaliderende aandoening met
verstrekkende gevolgen voor degenen die er last van hebben en hun familieleden.
Optimalisatie van behandeling zal de maatschappelijke belasting en het risico
op terugval verminderen, en de kwaliteit van leven van het individu verbeteren.
Een pionier Randomized Controlled Trial (RCT) heeft aangetoond dat
systematische intensieve zelfmonitoring en gepersonaliseerde feedback op
gecontextualiseerde patronen van positief affect gemeten via Ecological
Momentary Assessment (EMA) een effectieve add-on tool kan zijn binnen de
klinische zorg. Hoewel veelbelovend, er werd alleen gebruikt gemaakt van
gestandaardiseerde EMA- en feedbackmodules gericht op positief affect en het
onderzoek was uitgevoerd binnen een relatief minder ernstig aangedane groep
patiënten in de secundaire zorg. In dit project zullen we een gepersonaliseerde
EMA- en feedbackmodule, genaamd Therap-i, gebruiken voor het intensief
monitoren van affect- en persoonsspecifieke factoren in het dagelijks leven bij
patiënten met MDD in de tertiaire zorg. We veronderstellen dat deze module zal
bijdragen aan verminderde depressieve symptomen via een meer precieze
beschrijvende diagnose, op het individu aangepaste behandeling en meer
zelfinzicht, resulterend in verbeterde zelfmanagement en betere functionele
uitkomsten.

Het hoofddoel is om de werkzaamheid van de Therap-i-module te onderzoeken,
naast de standaard behandeling (treatment as usual; TAU), bij het verlagen van
depressieve symptomen bij patiënten met MDD, die niet reageren op een
geprotocolleerde psychologische behandeling voor depressie.

Een RCT met twee behandelingarmen: TAU en TAU + Therap-i module. TAU bestaat
uit een poliklinische psychologische behandeling voor patiënten met MDD. De
Therap-i-module kan aan de behandeling worden toegevoegd nadat patiënten een
primaire psychologische / psychotherapeutische interventie voor depressie
hebben doorlopen, bestaande uit vier maanden (cognitieve) gedragstherapie,
interpersoonlijke therapie of korte psychodynamische therapie. Randomisatie
(toewijzingsratio 1: 1) wordt gestratificeerd op het gekwantificeerde niveau
van behandelingresistentie op basis van de Nederlandse methode voor
kwantificering van behandelingresistentie bij depressie (DM-TRD (Peeters et
al., 2016); afkapwaarde >=11).

In de Therap-i-module zullen patiënten gedurende twee maanden systematisch hun affect- en persoonsgebonden factoren monitoren met behulp van een elektronisch dagboek. De dagboekitems zijn gebaseerd op patiëntgegevens en casus-conceptualisatie. Een definitieve selectie van de dagboekitems zal worden gemaakt op basis van een gesprek tussen de therapeut, onderzoeker en patiënt. Na 2, 4 en 8 weken ontvangen patiënten een persoonlijk feedbackrapport dat tevens gezamenlijk zal worden besproken door de therapeut, onderzoeker en patiënt.

Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. De last die
gepaard gaat met deelname bestaat uit: een telefoongesprek voor de screening
met een onderzoeker (experimentele groep (EG) en controle groep (CG); gemiddeld
50 minuten); een afspraak met een onderzoeker voor een veerkracht interview
(EG; 45 minuten); deelnemen aan een sessie waarin het elektronisch dagboek
wordt gecreëerd tijdens een regulier consult (EG; 45 minuten); invullen van
vragenlijsten bij baseline (EG en CG; 43 minuten); invullen van een
elektronisch dagboek op de smartphone 5 keer per dag gedurende 8 weken (EG; 2
minuten per keer); het dragen van een bewegingsmeter gedurende 8 weken (EG en
CG); deelnemen aan drie feedbacksessies waarin het persoonlijke feedbackrapport
tijdens een regulier consult zal worden besproken (45 minuten per sessie);
invullen van uitkomstvragenlijsten 7 keer (EG en CG; 18 minuten per keer); het
invullen van evaluatievragenlijsten en deelnemen aan een semi-gestructureerd
interview aan het einde van de Therap-i module (EG; 30 minuten; interviews tot
N = 20); invullen van een zelf-management vragenlijst (EG en CG; 9 minuten).
Voordelen zijn het krijgen van meer inzicht in (de schommelingen in) eigen
affect- en persoonsspecifieke factoren, wat depressieve symptomen zou kunnen
verminderen door verbeterde zelfmanagement en betere functionele uitkomsten.