Remming van speekselklieren ter vermindering van opname van radioactief jodium

Na meerdere jodium-131 behandelingen kunnen patiënten geconfronteerd worden met
persisterende xerostomie en verminderde kwaliteit van leven. Speekselproductie
kan worden geremd met anticholinerge / antimuscarinerge geneesmiddelen.
Glycopyrronium bromide (GPB) remt de speekselklieren en voorkomt vasodilatatie
van afferente vasculatuur. Wij veronderstellen daarom dat remming met GPB zal
leiden tot verminderde stapeling van jodium in speekselklieren, en dus kan
bijdragen aan het voorkomen van xerostomie bij patiënten die worden behandeld
met jodium-131.

Primair: bepalen of remmen met GPB een significante (>30%) afname geeft in de
opname van oraal toegediend jodium-123 in speekselklieren, gemeten op 4h na
toediening. Secondair: bepalen of een afname op 4h persisteert op 24h, of
stapeling in de maag ook kan worden verminderd, of de verdeling in andere
normale organen verandert, en (conditioneel) of het effect ook wordt bereikt
met een halve dosis GPB.

Monocenter prospectieve interventionele fase II studie.

Farmacologische interventie is 1 intramusculaire toediening van 0.4 mg GPB (conditioneel 0.2 mg na de eerste 5 patiënten). Diagnostische interventies zijn 2 jodium-123 scans (1 zonder GPB en 1 met GPB), tenminste 1 week uit elkaar.

Deelname aan deze studie geeft geen significante risico's. Deelname leidt niet
tot een vertraging in diagnose of behandeling. Een enkele intramusculaire
toediening van 0,4 mg GPB kan tijdelijke bijwerkingen veroorzaken die verband
houden met het gewenste effect (droge mond, droge huid) en een laag risico op
algemene bijwerkingen zoals slaperigheid of tachycardie. Patiënten krijgen twee
jodium-123 beeldvormingsprocedures (met een interval van minstens 1 week), die
beide een intraveneuze toediening van 18,5 MBq jood-123 omvatten gevolgd door
planaire scintigrafische beeldvorming van het hoofd-halsgebied van anterieur en
posterieur op 4 uur en 24 uur na administratie. Dit levert een zeer beperkte
stralingsdosis op bij afwezigheid van functioneel schildklierweefsel. De
geschatte stralingsdosis van deelname is 2 toedieningen x 18,5 MBq x 0,011 mSv
/ MBq = 0,4 mSv in totaal. Deze dosis ligt ver onder het bereik van normale
diagnostische procedures en induceert geen significant risico, vooral niet bij
deze populatie bij de follow-up na een hoge dosis jodium-131 behandeling voor
schildkliercarcinoom.