Het doel van dit onderzoek is: Bestuderen van de hemodynamiek en pulmonale effecten van acute hoogte blootstelling in rust en tijdens inspanning bij kinderen en volwassenen met complexe aangeboren hartaandoeningen en hun responsen te vergelijken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale zuurstofopname. Daarnaast zijn bloeddruk,hartslag, saturatie,
belasting, hart-minuutvolume en ventilatie primaire uitkomstmaten.
Secundaire uitkomstmaten
Antropometrie (lengte, gewicht, lichaamssamenstelling), longfunctie (FEV1% of
predicted).
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een aangeboren hartaandoening hebben een verminderde functie van
het zuurstoftransportsysteem naar organen of spieren. Tijdens verblijf op
hoogte of tijdens een lange vlucht in een vliegtuig is er minder zuurstof in de
omgevingslucht aanwezig (ijle lucht) waardoor het functioneren van het
zuurstoftransportsysteem verder zou kunnen dalen omdat hun reserve capaciteit
om het hart-minuut volume te vergoten beperkt is.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is:
Bestuderen van de hemodynamiek en pulmonale effecten van acute hoogte
blootstelling in rust en tijdens inspanning bij kinderen en volwassenen met
complexe aangeboren hartaandoeningen en hun responsen te vergelijken met die
van gezonde leeftijdsgenoten.
Het is onze hypothese dat kinderen in hun response verschillen van volwassenen
en dan dat patienten met aangeboren hartaandoeningen verschillen van gezonde
leeftijdsgenoten.
Het secondaire doel van de studie is de relatie tussen desaturatie en afname in
inspannignscapaciteit te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve observationele studie met non-invasieve metingen. Alle
testen zullen plaatsvinden in het WKZ en bestaan uit een maximale
inspanningstest uitgevoerd op zeeniveau (duur van de inspanning 10-15 minuten).
Een 2e test bestaande uit een zelfde inspanningsproef, maar dan uitgevoerd op
een gesimuleerde hoogte van 2500 meter zal binnen een korte tijd (binnen 3
maanden) worden verricht. Verschillen tussen zeeniveau en 2500 meter hoogte zal
worden onderzocht bij zowel patiënten als gezonde controles (leeftijd en
geslacht gematcht).
Inschatting van belasting en risico
Risico en belasting zijn minimaal.
Publiek
lundlaan 6 kamer kb.02.056.0
Utrecht 3508 AB
NL
Wetenschappelijk
lundlaan 6 kamer kb.02.056.0
Utrecht 3508 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen en volwassenen in de leeftijd van 8-40 jaar met een complexe aangeboren hartafwijking en ogenschijnlijk gezonde leeftijdsgenoten zijn includeerbaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet stabiele hart functie (onregelmatige hartfrequentie en bloeddruk)
Koorts
Mentale of fysieke beperking waardoor het niet mogelijk is om een test of fietsergometer uit te voeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56769.041.16 |