1) Bestuderen of de peri-operatieve hemodynamiek meer schommelt in patienten met DM2 en CAN.2) Bestuderen of CAN zorgt voor slechtere cerebrale perfusie wanneer CA al minder goed werkt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen tussen de groepen (zie hierboven) in hemodynamiek en cerebrale
perfusie.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen van de relatie tussen (gestoorde) autonome functietests en klinische
uitkomstmaten gedurende 30-dagen.
Achtergrond van het onderzoek
Complicaties van chronische hyperglycaemie bij diabetes mellitus type 2 (DM2)
behelzen macro- en microvasculaire angiopatieën. Cerebrale autoregulatie (CA),
het vermogen van het brein om een constante cerebrale bloed flow (CBF) te
waarborgen ondanks variaties in bloeddruk, is aangetast in een vroege fase van
DM2, imlicerend dat CBF afhankelijk wordt van bloeddruk. Daarbij lijdt 20-60%
van alle DM2 patienten aan cardiovasculaire autonome neuropatie (CAN)
resulterend in een instabiele bloeddrukregulatie. In patienten zonder DM2 of
CAN geeft inductie van algehele anesthesie een licht lagere bloeddruk, maar
cerebrale perfusie blijft gewaarborgd door CA. In patienten met DM2 en CAN kan
de cerebrale perfusie bedreigd raken omdat zij een grotere bloeddrukdaling
tijdens anesthesie laten zien. Dit zou de verklaring kunnen zijn voor de
verhoogde incidentie van beroertes in DM2 patienten in de perioperatieve
periode.
Doel van het onderzoek
1) Bestuderen of de peri-operatieve hemodynamiek meer schommelt in patienten
met DM2 en CAN.
2) Bestuderen of CAN zorgt voor slechtere cerebrale perfusie wanneer CA al
minder goed werkt.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohortstudie.
Observaties:
1. PRE-operatief: statusanalyse, kort lichamelijk onderzoek, autonome
functiestesten om CAN aan te tonen of uit te sluiten. Deze testen zijn simpele,
fysiologische testen die op een normale afdeling zouden kunnen worden
uitgevoerd en behelzen een vasalvamanoeuvre, 3 minuten ademhalen met een
frequentie van 6/minuut en testen van orthostatische hypotensie. Daarbij testen
wij ook de reactie van de hersendoorbloeding op CO2 door patienten een minuut
sneller te laten ademen en door een minuut 'rebreathing' toe te passen.
Continue zullen bloeddruk en cerebrale perfusie non-invasief worden gemeten.
2. INTRA-operatief: wij heralen de test van 3 minuten ademhalen met een
frequentie van 6/minuut en de CO2-reactiviteitstest.
3. POST-operatief: statusonderzoek en telefonisch contact met patiënt 30 dagen
na de operatie om complicaties op te sporen.
Inschatting van belasting en risico
De studie heeft geen risico's of voordelen voor de deelnemende patienten. Alle
fysiologische tests zijn non-invasief en variaties die zij op het systeem
teweegbrengen zijn binnen de normale fysiologische range. Wij vinden het daarom
gerechtvaardigd geen financiele compensatie aan te bieden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Wilsbekwaam en in staat tot het geven van toestemming tot deelname, gepland voor electieve niet-cardiochirurgische chirurgie onder algehele anesthesie en ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Dagchirurgie, laparoscopische chirurgie, diabetes type 1, parkinson, hartritmestoornissen die niet onder controle zijn, puur autonoom falen (idiopathische orthostatische hypotensie), multipele systeematrofie met autonoom falen (Shy-Drager syndroom), ziekte van Addison, hypopituitarisme, feochromocytoom, perifere autonome neuropathie (bijv. amyloid neuropathie, idiopathische autonome neuropathie), cardiomyopathie, extreme linkerventrikelhypertrofie of ejectiefractie <30%, bewezen of verwachte allergie voor anesthesiemedicatie, maligne hyperthermie, onmogelijkheid om met transcraniele doppler de hersenbloedflow te meten door anatomische variatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56806.018.16 |